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レボカバスチン点眼液0.025%「TS」

眼液の承認された用法及び用量 は、 「1回1～2滴を1日4回（朝、昼、夕方及び就寝前）点 眼する。 」である。 16.8 その他 生物学的同等性試験 16.8.1 （1）家兎結膜中における薬物滞留性 日本白色家兎に本剤あるいはリボスチン点眼液0.025%を点 眼後0.5、1、3、8及び24時間に眼瞼結膜を摘出し結膜中薬物 濃度を測定した。結膜中の薬物濃度は、本剤の点眼0.5時間 後に最高値（199...

0 54.5 380 600 雌 810 62.6 375 638 ラ ッ ト （Wistar） 雄 1,380 158 400 2,410 雌 1,330 153 390 1,950 ウ サ ギ （日本白色種） 雄 740 112 ― ― 雌 780 127 ― ― （2）反復投与毒性試験 ・Wistar 系ラットにカルテオロール塩酸塩 10～900mg/kg/day を 12 週間経口投与して...

0 54.5 380 600 雌 810 62.6 375 638 ラ ッ ト （Wistar） 雄 1,380 158 400 2,410 雌 1,330 153 390 1,950 ウ サ ギ （日本白色種） 雄 740 112 ― ― 雌 780 127 ― ― （2）反復投与毒性試験 ・Wistar 系ラットにカルテオロール塩酸塩 10～900mg/kg/day を 12 週間経口投与して...

0 54.5 380 600 雌 810 62.6 375 638 ラ ッ ト （Wistar） 雄 1,380 158 400 2,410 雌 1,330 153 390 1,950 ウ サ ギ （日本白色種） 雄 740 112 ― ― 雌 780 127 ― ― （2）反復投与毒性試験 Wistar 系ラットに対するカルテオロール塩酸塩の無毒性量は 12 週間経口投与で 50～150mg/k...

0 54.5 380 600 雌 810 62.6 375 638 ラ ッ ト （Wistar） 雄 1,380 158 400 2,410 雌 1,330 153 390 1,950 ウ サ ギ （日本白色種） 雄 740 112 ― ― 雌 780 127 ― ― （2）反復投与毒性試験 Wistar 系ラットに対するカルテオロール塩酸塩の無毒性量は 12 週間経口投与で 50～150mg/k...