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医からの説明と、 この 小冊子の内容を十分にご理解のうえ、治療を受け てください。9 ● 生物の力を使って作ったタンパク質でできて いるお薬をバイオ医薬品と呼びます。 ● バイオシミラーは、 国内で既に新医薬品とし て承認されているバイオ医薬品 （先行バイオ 医薬品） と品質が類似していて、 安全性・有 効性に差のないお薬のことです。 ● 先行バイオ医薬品とは異なる会社で、 効果 や副作用などを...

。本剤は添加剤として乾燥亜硫酸ナトリウムを含 有していることから、この通知により｢15.1 臨床使用に基づく情報｣の項に亜硫酸塩の過敏症に関する 注意喚起を追記しました。なお、本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者への投与は禁忌です。 ■参考 米国FDAの亜硫酸塩を含有する医療用医薬品による過敏症に関する医療関係者向けの注意喚起の内容 を、以下のサイトよりご確認いただけます。 FDA alert...

ピマリシン点眼液5%「センジュ」

色∼淡黄乳白色の無菌水 性懸濁性点眼剤 ピマリシン点眼液 5 % 「センジュ」 有効成分 1mL中 ピマリシン 50mg （力価） 2. 禁忌 （次の患者には投与しないこと） 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 眼瞼炎 1 ∼ 5 %未満 頻度不明 眼 結膜充血、刺激感、角膜びらん、そう 痒感、眼の異物感 20 0 40 60 80 100 0.5 1 6 10 16時間 20 0 40 6...

ピマリシン眼軟膏1%「センジュ」

ピマリシン眼軟膏 1 % 「センジュ」 有効成分 1g 中 ピマリシン 10mg （力価） 添加剤 流動パラフィン、白色ワセリン 2. 禁忌 （次の患者には投与しないこと） 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 5 %以上 眼 結膜充血 in vitro in vitro─ 2 ─ 19. 有効成分に関する理化学的知見 一般名：ピマリシン （Pimaricin） 〔JAN〕 略 号：PMR...

オキシブプロカイン塩酸塩ミニムス点眼液0.4%「センジュ」

開始 22100AMX01931 1985年 4 月 871313 2. 禁忌 （次の患者には投与しないこと） 2. 1 本剤の成分又は安息香酸エステル （コカインを除く） 系局所麻酔剤に対し過敏症の既往歴のある患者 過敏症状 頻度不明 過敏症 角膜びらん 眼 ex vivo in vitro N─ 2 ─ 18. 薬効薬理 18. 1 作用機序 結膜及び角膜の知覚神経における神経細胞膜のNa＋...