「新規承認申請」の検索結果
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開発 | 仕事紹介 | 仕事を知る | SENJU Recruiting Information | 採用情報 | 千寿製薬株式会社
非臨床試験で候補化合物の有効性や安全性を十分に見極めたあと、開発部門でヒトを対象に臨床試験(治験)を実施します。治験は3段階に分かれていて、第1相から第3相まで段階的にすすめていきます。臨床試験で候補化合物の有効性、安全性が確認されたあと、当局へ承認申請を行います。千寿製薬の開発部門は大阪本社を拠点に有効で安全な医薬品の開発を行っています。人間用の医薬品だけではなく、動物用の医薬品の開発も行い、私
https://www.senju.co.jp/recruit/graduate/job/development.html -
コンプライアンス | 企業責任 | 会社情報 | 千寿製薬株式会社
千寿製薬企業行動憲章 千寿製薬コードオブプラクティスおよび公正競争規約の遵守 千寿製薬企業行動憲章 千寿製薬の役員・従業員等(以下、総じて「千寿製薬」という)は、法令の遵守はもとより、高い倫理観の下、千寿製薬の経営理念に則った企業運営を行なうことをもって、真に優れた医薬品及び、人々の健やかな生活に貢献する製品を開発・提供し、世界の人々の健康と生活の向上に寄与することに努める。よって、千寿製薬は、こ
https://www.senju.co.jp/about/csr/compliance.html -
ラニビズマブ BS 硝子体内注射用キット 10 mg/mL「センジュ」 に係る医薬品リスク管理計画書 千寿製薬株式会社(別紙様式2) ラニビズマブ BS 硝子体内注射用キット 10 mg/mL「センジュ」に係る 医薬品リスク管理計画書(RMP)の概要 販売名 ラニビズマブ BS 硝子体内注射用キット 10 mg/mL「センジュ」 有効成分 ラニビズマブ(遺伝子組換え) [ラニビズマブ後続 1]
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/rmp_document/2023-10/RNB_202301_03_RMP.pdf -
研究開発体制 | 研究開発活動 | 千寿製薬株式会社
先端技術と独自の研究体制のもと、人と科学の無限の可能性を探っています All things in nature have a reason for being. Today’s common sense is not common sense tomorrow. これが、私たちの合言葉です。 千寿製薬では、国際的な共同研究や、産学協同研究など独自の研究体制をそなえ、従来のワクや固定概念にとらわれる
https://www.senju.co.jp/rd/about/