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アジマイシン点眼液 1% に係る医薬品リスク管理計画書 千寿製薬株式会社（別紙様式２） アジマイシン点眼液 1%に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 アジマイシン点眼液 1% 有効成分 アジスロマイシン 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 871317 提出年月日 令和 5 年 7 月 28 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的リスク】

ルミガン点眼液0.03％に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社

日以上を経口投与した場合に、胎児毒性（胎児死亡等）が認められた。なお、これら所見が発現した際の親動物における曝露量（AUC）はヒト点眼時の68倍以上であった。 生殖発生毒性試験1) 試験項目 試験系 投与経路、期間 投与量（mg/kg/日） 試験結果（mg/kg/日） 受胎能及び着床までの初期胚発生に関する試験 ラット 経口＊ 0、0.1、0.3、0.6 無毒性量：0.6（親動物） 無毒性量：0....

レボカバスチン点眼液0.025%「TS」

20.2 22. 包装 プラスチック点眼容器：5mL×10本23. 主要文献 wistar系ラットにおける胎児毒性及び催奇形性試験 （segment ⅱ）帝王切開及び自然分娩試験並びに次世代試 験 投与経路: 強制経口投与（リボスチン点眼液0.025%： 2000年9月22日承認、申請資料概要ニ 3.(2).1） 1） 澤充他.: 薬理と治療. 1994; 22: 4697-4771 2） ヒト...

アイベータ配合点眼液に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社

低下が認められています。 【参考】 アイベータ配合点眼液の生殖発生毒性試験に関する試験は実施しておりません。 ブリモニジン酒石酸塩（アイファガン点眼液0.1％）生殖発生毒性試験2) 試験項目 試験系 投与経路、期間 投与量（mg/kg/日） 試験結果（mg/kg/日） 受胎能及び着床までの初期胚発生に関する試験 ラット 経口＊ 0、0.01、0.1、1.0 無毒性量：0.1（親動物、出生児） 無毒...

ブロナック点眼液0.1%に関するよくあるご質問

、点眼剤の全身への移行が最小限になるよう、点眼後、目を1～5分間静かに閉じ、目がしらを軽く押えるようご指導ください。また、副作用の発現に十分にご注意ください。 【参考：生殖発生毒性試験2)】 動物種 投与経路 投与量※（mg/kg/日） 無毒性量（mg/kg/日） (1) 受胎能及び 一般生殖能試験 ラット 経口 0.06、0.3、0.9 一般毒性学的：雄0.9、雌0.06 生　殖　能 ：雄0.9...