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ミケラン点眼液 添付文書 2021年7月 TD15X2B21

（1） 2. 禁忌 （次の患者には投与しないこと） 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 気管支喘息、気管支痙攣又はそれらの既往歴のあ る患者、重篤な慢性閉塞性肺疾患のある患者 ［これら の症状が増悪するおそれがある。 ］ ［11.1.1参照］ 2.3 コントロール不十分な心不全、洞性徐脈、房室ブ ロック （Ⅱ・Ⅲ度） 又は心原性ショックのある患者 ［こ れらの症状が増悪するお

ミケラン点眼液 添付文書 2021年7月 TD15X2B21

（1） 2. 禁忌 （次の患者には投与しないこと） 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 気管支喘息、気管支痙攣又はそれらの既往歴のあ る患者、重篤な慢性閉塞性肺疾患のある患者 ［これら の症状が増悪するおそれがある。 ］ ［11.1.1参照］ 2.3 コントロール不十分な心不全、洞性徐脈、房室ブ ロック （Ⅱ・Ⅲ度） 又は心原性ショックのある患者 ［こ れらの症状が増悪するお

アイベータ配合点眼液

） 社内資料：国内第Ι相試験 （承認年月日：2019年 9 月20日、 CTD2.7.6.1） 9） 社内資料：ウサギに0.1％ブリモニジン酒石酸塩/0.5％チモ ロール配合点眼液及び各単剤を単回点眼投与後の眼組織移 行の比較 （承認年月日：2019年 9 月20日、CTD2.6.4.3） 10） 社内資料：国内第Ⅲ相比較試験 （承認年月日：2019年 9 月20 日、CTD2.7.6.2） 11...

ブロナック点眼液0.1%

が 53.2μg eq./mL以下の範囲において、タンパク結合率は99.79% 以上であった3） 。 16. 5 排泄 健康成人男性に14C-ブロムフェナクナトリウム50mgを単回経 口投与したとき、投与後 4 日目までに尿中に82.5%及び糞中に 13.2%の放射能が排泄された4） （外国人データ） 。 17. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1. 1 国内第Ⅲ相比較...

造販売後において，網膜血管炎及び網膜血管閉塞の報告が集積された。これ らの多くは眼内炎症の存在下で認められている。 海外で実施された本剤の副作用の発現機序に関する BASICHR0049 試験で，本剤投与後 に網膜血管及び/又は網膜血管閉塞を発現した中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変 性患者の血液検体を分析した結果，及び本剤投与中にみられた免疫原性と眼内炎症との 関連性について蓄積されたデータ...