「承認申請」の検索結果
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1回1滴で、充血クリアｌマイティアルミファイｌ千寿製薬
品又はプラセボを1日4回、14日間点眼したときの有効性及び安全性を評価しました。その結果、眼疾患によらない結膜充血に対する本品の1日4回、14日間点眼における有効性及び安全性が確認されました。 出典：承認申請時添付データ マイティアルミファイの効能 「結膜充血」について 【結膜充血とは】 結膜充血は、目の疲れや炎症などの様々な原因により、結膜の血管が拡張することで起こります。普段の血管の状態は細く...
https://www.senju.co.jp/consumer/mytearlumify -
研究職／2017年入社 薬学部創製薬科学科卒業：先輩社員紹介 | 社員を知る | SENJU Recruiting Information | 採用情報 | 千寿製薬株式会社
製剤開発グループ 難題を乗り越えて得たもの 私の仕事の最大の魅力は「製剤の開発初期から後期まで関わることができる」ということ。一般的に分業が進むものづくりの中で、処方設計から工業化検討、治験薬製造、承認申請業務まで一貫して関わることができ、場合によっては、自分が処方設計した製剤の申請業務に関わることもあります。その製剤が実際に患者さんの手に渡ると考えると、大きな責任感とやりがいを感じることができ...
https://www.senju.co.jp/recruit/graduate/staff/senior11.html -
開発 | 仕事紹介 | 仕事を知る | SENJU Recruiting Information | 採用情報 | 千寿製薬株式会社
めたあと、開発部門でヒトを対象に臨床試験（治験）を実施します。 治験は3段階に分かれていて、第1相から第3相まで段階的にすすめていきます。 臨床試験で候補化合物の有効性、安全性が確認されたあと、当局へ承認申請を行います。 千寿製薬の開発部門は大阪本社を拠点に有効で安全な医薬品の開発を行っています。 人間用の医薬品だけではなく、動物用の医薬品の開発も行い、 私たちと生活を共にする大切なパートナーであ...
https://www.senju.co.jp/recruit/graduate/job/development.html -
1回1滴で、充血クリアｌマイティアルミファイｌ千寿製薬
品又はプラセボを1日4回、14日間点眼したときの有効性及び安全性を評価しました。その結果、眼疾患によらない結膜充血に対する本品の1日4回、14日間点眼における有効性及び安全性が確認されました。 出典：承認申請時添付データ マイティアルミファイの効能 「結膜充血」について 【結膜充血とは】 結膜充血は、目の疲れや炎症などの様々な原因により、結膜の血管が拡張することで起こります。普段の血管の状態は細く...
http://www.senju.co.jp/consumer/mytearlumify/ -
コンプライアンス | 企業責任 | 会社情報 | 千寿製薬株式会社
もって遂行し、また、必要な動物実験の実施に際しては、動物福祉に十分配慮して行う。また、千寿製薬は、関係法令、社内基準、治験実施計画書、科学的妥当性に基づいた適切なデータの取扱いのもと、医薬品の製造販売承認申請を行う。 医薬品の適正使用の確保のため、医薬品の品質・有効性・安全性に関する国内外の科学的に裏付けられた情報並びに製造販売後の情報を的確に収集・分析・評価、提供する。 公正かつ自由な競争に基づ...
https://www.senju.co.jp/about/csr/compliance.html