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に重度の炎症がある人 ○次の人は、特に注意が必要です。使い始める前に医師または薬剤師に告げてくださ い。 ・緑内障の人、高眼圧症の人 ・過去に脳卒中（脳梗塞、脳出血等）になったことがある人や過去に一過性脳虚血 発作があった人など脳卒中の危険因子のある人 ・妊婦または妊娠している可能性のある人 ・授乳中の人 ○注射部位の感染を予防するため、医師の指示に従って抗菌剤の目薬を点眼してくだ さい。－3－...

配合剤の 4 本の臨床試験（769 例） においても、脳虚血、脳血管障害に関連すると考えられる副作用は認められなかった。一 方、海外の B/T 配合剤の製造販売後において、重篤な有害事象として、一過性脳虚血発作 3 例が報告されているが、いずれも B/T 配合剤との関連は明らかではなかった。 以上、脳虚血、脳血管障害は、チモロールマレイン酸塩点眼液の添付文書の「重大な副 作用」で注意喚起されてい...

を促し、安全確保を図る。7 重要な潜在的リスク 動脈血栓塞栓事象 重要な潜在的リスクとした理由： ラニビズマブを投与すると VEGF 阻害に起因する動脈血栓塞栓事象（ATE：血管死、心筋 梗塞、虚血性脳卒中、出血性卒中等）が発現する可能性がある。また、がん患者に VEGF 阻 害剤を全身投与すると、ATE のリスクが増大することが知れられている（Touyz et al 2018） 。 一方、AM...

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

いこと。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9. 1 合併症・既往歴等のある患者 9. 1. 1 緑内障、高眼圧症の患者 ［8.4参照］ 9. 1. 2 脳卒中 （脳梗塞、脳出血等） 又は一過性脳虚血発作の 既往歴等の脳卒中の危険因子のある患者 ［11.1.2、15.1.1参照］ 9. 5 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上 の有益性が危険性を上回ると判断される場合にの...