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イブリーフ静注 20mg に係る医薬品リスク管理計画書 千寿製薬株式会社（別紙様式２） イブリーフ静注 20mg に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 イブリーフ静注 20mg 有効成分 イブプロフェン L-リシン 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 872190 提出年月日 令和 6 年 9 月 5 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的

中尿素増加 2 例（1.4%）及び血中クレアチニン 増加 1 例（0.7%）が認められています。また、海外の製造販売後（収集期間：2006 年 4 月 13 日～ 2015 年 4 月 17 日）では急性腎不全、腎不全、無尿、乏尿及び腎虚血が重篤な副作 用として報告されています。 * 外国人未熟児 PDA 患者を対象としたプラセボ対照、無作為化、二重盲検比較試験（本剤投与 68 例）及び外国人未熟...