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Q&Aでわかるバイオシミラー | バイオ医薬品とはなんですか？

純な分子構造をしているため、治療が難しい病気も一部には存在し、限界もあります。 + × そこで注目されたのが、医薬品を作るために生物が持つ力を活用できないか、という考え方です。ここでいう生物とは細胞や微生物のことを指し、生物が持つ力とは言い換えると「タンパク質を作る力」のことです。これを利用することにより、従来の医薬品では治療が十分ではなかった病気に効果を示す医薬品を作ることができるようになりまし...

ラットに対するカルテオロール塩酸塩の無毒性量は 12 週間経口投与で 50～150mg/kg/day、 12 カ月経口投与では 75mg/kg/day であった 48,49） 。 （3）遺伝毒性試験 微生物試験系の修復試験、 復帰変異誘発試験及び宿主経由試験において遺伝毒性を疑わせる所見は認 められなかった 50） 。 （4）がん原性試験 BALB/c 系マウスで 80 週間、ICR 系マウス、S...

ラットに対するカルテオロール塩酸塩の無毒性量は 12 週間経口投与で 50～150mg/kg/day、 12 カ月経口投与では 75mg/kg/day であった 48,49） 。 （3）遺伝毒性試験 微生物試験系の修復試験、 復帰変異誘発試験及び宿主経由試験において遺伝毒性を疑わせる所見は認 められなかった 50） 。 （4）がん原性試験 BALB/c 系マウスで 80 週間、ICR 系マウス、S...

てはサル及び有色ウサギともに 100 μg /眼/日であり、 眼局所に対してはサルでは 2μg/眼/日未満、 有色ウサギでは 10μg/眼/日であった。 （3）遺伝毒性試験 ＜カルテオロール塩酸塩＞ 微生物を用いた修復試験、復帰突然変異試験及び宿主経由試験において、遺伝毒性を疑わせる所見は 認められなかった。 ＜ラタノプロスト＞ 細菌を用いた復帰突然変異試験、マウスを用いた小核試験、哺乳類の培養細...

istar 系ラットにカルテオロール塩酸塩 15～375mg/kg/day を 12 カ月間経口投与して検討したと ころ、無毒性量は 75mg/kg/day であった 42） 。 （3）遺伝毒性試験 微生物試験系の修復試験、 復帰変異誘発試験及び宿主経由試験において遺伝毒性を疑わせる所見は認 められなかった 43） 。 （4）がん原性試験 BALB/c 系マウスで 80 週間、ICR 系マウス、S...