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報が記載される。ただし、製薬企業の機密等に関わるもの及び利用者自らが評価・判断・提供すべき事 項等はＩＦの記載事項とはならない。言い換えると、製薬企業から提供されたＩＦは、利用者自らが評価・ 判断・臨床適用するとともに、必要な補完をするものという認識を持つことを前提としている。 ＩＦの提供は電子データを基本とし、製薬企業での製本は必須ではない。 ３．ＩＦの利用にあたって 電子媒体のＩＦは、ＰＭＤＡ...

レボカバスチン点眼液0.025%「TS」

する注意 9.5 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益 性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。 動物実験（ラット）で、レボカバスチン80mg/kg経口投与 （臨床投与量の33000倍以上に相当）により、胎児死亡及び 催奇形性（多指、水頭、過剰中足骨及び無眼球）が報告され ている1） 。 9.6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続 ...

ビジュアリン眼科耳鼻科用液0.1%

る女性には、治療上の 有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与す ること。長期・頻回投与を避けること。 9. 7 小児等 特に 2 歳未満の場合には、慎重に投与すること。小児等 を対象とした臨床試験は実施していない。 9. 8 高齢者 一般に生理機能が低下している。 11. 副作用 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に 行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適 切な...

研究開発体制 | 研究開発活動 | 千寿製薬株式会社

によって標的部位へ適切に薬物の送達を可能にする製剤研究など、薬理からの視点のみならず、薬物動態、毒性、製剤も含めた多角的視点と、熱意、卓越性を持ち合わせたチームで種々の研究を推進しています。 一方、臨床開発においては、上記の視点で創出された開発化合物をよりスピーディーに製品化できるよう、開発地域を日本のみならずグローバルに展開しながら、洗練された薬事戦略のもとで最適な臨床パッケージを構築し、卓越し...

銀海237号

科大学 眼科学教室 教室だより 熊本大学‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 高 橋 枝 里 33 究める 研究の苦楽 千葉県茂原市・伊藤医院‥‥‥‥‥‥院長 伊 藤 泰 明 35 私の術後感染対策 ■ 臨床の現場から 52 わが街散策 「江別市野幌地区」 北海道江別市・おかざき眼科‥‥‥‥院長 岡 崎 裕 子 秋田市・中通総合病院‥‥‥‥‥統括科長 羽渕由紀子 眼科 ─いま総合病院では─ 28 大分県...