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ベトラタン

緑内障又は高眼圧症と診断されたイヌ64例に、 本剤を 1 回 1 滴、1 日 2 回 （朝・夕） 点眼し、投与開始前及び最終投与後 （投与開始後28日又は投与終了日） に眼圧を 測定した。有効性評価対象症例59例の投与開始前の眼圧は平均51.6±16.6mmHg で、最終投与後の眼圧は平均32.8±21.4mmHg、眼圧の変化値は平均18.8±23.0 mmHgであり、統計学的に有意な差が認めら...

,000 例に更なる症例数を追加することの要否について検討する。なお、全例 調査への症例登録ならびに調査票回収については承認条件解除まで継続することとし、最終 的には 1,000 例を超える安全性評価対象症例を基にあらたな安全性に関する問題点が検出さ れていないことを確認の上、再審査申請する予定である。 実施方法： 臨床試験に組み入れられた日本人患者は少数であり、得られている有効性及び安全性 の情...

アジマイシン点眼液1％に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社

.24％）、眼痛7例（0.96％）、点状角膜炎5例（0.69％）、結膜充血3例（0.41％）、霧視2例（0.28％）でした。以下に承認時の副作用発現状況一覧を示します。 副作用発現状況一覧 安全性評価対象症例数 726例 副作用発現症例数 73例 副作用発現頻度（％） 10.06% 副作用の種類 発現例数 眼 眼刺激 32 4.41% 眼そう痒症 9 1.24% 眼痛 7 0.96% 点状角膜炎 ...

ブロナック点眼液0.1％

も含む安全性が評価された全症 例の背景因子別・副作用発現頻度である。 ＊：14歳（小児）２例を含む。― 31 ― ⚫ 使用成績調査における患者背景因子別・副作用発現状況 要 因 区 分 安全性評価 対象症例数 副 作 用 発現症例数 副 作 用 発現症例率 検定結果 （H 検定） 性 別 男 性 1,258 17 1.35％ d.f.＝1 p0＝0.3146 n.s. 女 性 2,162 39 ...

アイファガンに関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社

例（3.83％）、眼そう痒症10例（2.25％）、眼の異常感5例（1.13％）、接触性皮膚炎4例（0.90％）であります。以下に承認時の副作用発現状況一覧を示します。 副作用発現状況一覧表 安全性評価対象症例数 444 副作用発現症例数（％） 122 (27.48％) 副作用の種類 発現例数（％） 過敏症 接触性皮膚炎 4 (0.90％) 丘疹 1 (0.23％) 眼 結膜炎（アレルギー性結膜炎を...