について検討する。 ・調査結果に基づいて、電子添文の改訂等の要否について検討する。 特定使用成績調査(小児) 【安全性検討事項】 ・温度覚の異常 ・小児に関する安全性情報 【目的】 承認前の臨床試験で対象外となっていた小児ドライアイ患者(15 歳未満)に対する 特定使用成績調査を実施し、当該年齢層に対する本剤の安全性を評価する。なお、電子 添文の注意喚起を踏まえ、可能な限り対象患者の体重データを収...
https://www.senju.co.jp/system/files/rmp_document/2025-12/AVR_202512_01_RMP.pdf