検索結果

れ っ こ う 膜色素上皮裂孔3例 （0.9％） 、 脳 のうこうそく 梗塞3例 （0.9％） 、 高血圧2例 （0.6％） でした。 国内臨床試験における副作用 （臨床検査値異常を含む） 安全性評価対象例数 328 例 副作用発現例数 29 例 副作用発現率 8.8 ％ （承認時までの集計）19 ● ラニビズマブBSを眼に注射する時やその後に、 細菌などが眼の中に入る場合があります。 そのよう...

オロパタジン点眼液0.1％「センジュ」

総合充血 の平均スコアの0.1%オロパタジン点眼液群とプラセボ群との差 （95%信頼区間） は、−0.93 （−1.49∼−0.37） であった4） 。 0.1%オロパタジン点眼液群35例 （安全評価対象例） で副作用は認 められなかった。 17. 1. 2 国内第Ⅲ相比較試験 （ケトチフェン点眼液を対照薬 とした二重遮 並行群間比較試験） アレルギー性結膜炎患者 （247例） を対象に、0.1%...

主な目的とする。 また、 本剤の製造販売後 における安全性及び有効性の確認ならびに問題点の検出も行う。 【実施計画】 実施期間：調査開始から1年半とし、開始時期は発売1年目と4年目（計2回実施） 調査対象例数：各期 500例（合計1,000例を収集） 1期あたりの目標収集菌株数： ブドウ球菌属 150株 Staphylococcus aureus 50株 Staphylococcus epider...

ルミガン点眼液0.03％

場合には、投与を中止するなどの適切な処置を行う必要があるため記 載した。― 28 ― (4) 項目別副作用発現頻度及び臨床検査値異常一覧 ■ 副作用発現状況一覧表〔臨床検査値異常を除く〕 安全性評価対象例数 323 例 副作用発現例数（頻度％） 259 例（80.19％） 副作用の種類 発現例数（頻度％） 眼障害 結膜充血 147（45.51％） 結膜浮腫 16（ 4.95％） 結膜炎 11（ ...

ヒアルロン酸0.4眼粘弾剤1%HV「センジュ」／ヒアルロン酸0.6眼粘弾剤1%HV「センジュ」／ヒアルロン酸0.85眼粘弾剤1%HV「センジュ」

7. 1 有効性及び安全性に関する試験 〈白内障手術・眼内レンズ挿入術〉 17. 1. 1 国内臨床試験 （白内障手術・眼内レンズ挿入術 （連 続施行） ） 全国16施設の白内障手術例179例 （解析対象例数） を対象に、1 % 精製ヒアルロン酸ナトリウム製剤を使用し、1 %精製ヒアルロ ン酸ナトリウム製剤を使用しない群を対照として、有効性、安 全性及び有用性を検討した。白内障手術に嚢外摘出術ある...