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オロパタジン点眼液0.1％「センジュ」

総合充血 の平均スコアの0.1%オロパタジン点眼液群とプラセボ群との差 （95%信頼区間） は、−0.93 （−1.49∼−0.37） であった4） 。 0.1%オロパタジン点眼液群35例 （安全評価対象例） で副作用は認 められなかった。 17. 1. 2 国内第Ⅲ相比較試験 （ケトチフェン点眼液を対照薬 とした二重遮 並行群間比較試験） アレルギー性結膜炎患者 （247例） を対象に、0.1%...

れ っ こ う 膜色素上皮裂孔3例 （0.9％） 、 脳 のうこうそく 梗塞3例 （0.9％） 、 高血圧2例 （0.6％） でした。 国内臨床試験における副作用 （臨床検査値異常を含む） 安全性評価対象例数 328 例 副作用発現例数 29 例 副作用発現率 8.8 ％ （承認時までの集計）19 ● ラニビズマブBSを眼に注射する時やその後に、 細菌などが眼の中に入る場合があります。 そのよう...

脳 のうこうそく 梗塞3例 （0.9％） 、 高血圧2例 （0.6％） でした。 ラニビズマブBSの副作用 ラニビズマブBSの副作用 国内臨床試験における副作用 （臨床検査値異常を含む） 安全性評価対象例数 328 例 副作用発現例数 29 例 副作用発現率 8.8 ％ （承認時までの集計）● ラニビズマブBSを眼に注射する時やその後に、 細菌などが眼の中に入る場合があります。 そのような場合...

れ っ こ う 膜色素上皮裂孔3例 （0.9％） 、 脳 のうこうそく 梗塞3例 （0.9％） 、 高血圧2例 （0.6％） でした。 国内臨床試験における副作用 （臨床検査値異常を含む） 安全性評価対象例数 328 例 副作用発現例数 29 例 副作用発現率 8.8 ％ （承認時までの集計）23 ● ラニビズマブBSを眼に注射する時やその後に、 細菌などが眼の中に入る場合があります。 そのよう...

主な目的とする。 また、 本剤の製造販売後 における安全性及び有効性の確認ならびに問題点の検出も行う。 【実施計画】 実施期間：調査開始から1年半とし、開始時期は発売1年目と4年目（計2回実施） 調査対象例数：各期 500例（合計1,000例を収集） 1期あたりの目標収集菌株数： ブドウ球菌属 150株 Staphylococcus aureus 50株 Staphylococcus epider...