「審査」の検索結果
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ミミィーナ
作用 承認時及び使用成績調査での総症例789例中 2 例 （0.25％） に副作用が認めら れた。 副作用内容は、耳の発赤 1 例 （0.13％） 、耳の痒み 1 例 （0.13％） であった （再 審査終了時） 。 成分・含量 （1mL中） 日本薬局方 ピマリシン 10mg （力価） in vitro in vitro ［安全性］ 雄性ビーグル犬の右外耳道内に本剤又は 5 %ピマリシン液 （本剤...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/2023-04/mimiena_202306_088-009.pdf -
ティアローズ
0.43%） 、 角膜潰瘍 2 例 （0.22%） 、 びまん性表層角膜炎 1 例 （0.11%） 、 創傷性角膜炎 1 例 （0.11%） 、 眼乾 燥症候群 1 例 （0.11%） であった （再審査終了時） 。 ［専門的事項］ 成分・含量 （1mL中） 日本薬局方 プラノプロフェン 1mg 1. 守らなければならないこと （一般的注意） ⑴本剤は効能・効果において定められた目的にのみ 使用す...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/2023-04/tearose_202306_093-010.pdf -
ミミィーナ | 動物用医薬品・動物用医薬部外品・アニマルヘルス製品情報 | 飼い主・獣医師のみなさま | 千寿製薬株式会社
れている 外耳道に対する刺激が少ない 承認時及び使用成績調査での総症例789例中2例（0.25％）に副作用が認められた。副作用内容は、耳の発赤1例（0.13％）、耳の痒み1例（0.13％）であった（再審査終了時） 成分及び分量 1mL中 日本薬局方ピマリシン10mg（力価）を含有 添加物として塩化ナトリウム、リン酸二水素ナトリウム、水酸化ナトリウム、塩酸、エデト酸ナトリウム水和物、ベンザルコニウム...
https://www.senju.co.jp/animal/veterinary/mimiena.html -
ルミガン点眼液0.03％に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社
OC）毎に分類し、下層語（LLT）で記載しました。 同一症例に同一副作用が複数回発現した場合は1症例として集計しました。 *：「使用上の注意」から予測できない副作用 2）ルミガン点眼液0.03% －再審査のまとめー 服薬指導 コンタクトレンズを装用したまま点眼可能ですか？ ハード・ソフトを問わず、コンタクトレンズは外して点眼し、15分以上あけてから再装用するようご指導ください。コンタクトレンズを装...
https://www.senju.co.jp/medical/faq/lumigan.html -
アイファガンに関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社
％) 血中トリグリセリド増加 1 (0.23％) 血中尿酸増加 1 (0.23％) 1)アイファガン点眼液0.1%インタビューフォーム Ⅷ-8.-(4) 項目別副作用発現頻度及び臨床検査値異常一覧 再審査申請時： 使用成績調査での総症例4666例中、副作用は720例（15.43％）に認められました。主な副作用（20例以上）はアレルギー性結膜炎241例（5.17％）、結膜充血102例（2.19％）、...
https://www.senju.co.jp/medical/faq/aiphagan.html