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研究开发・生产体系 | 关于千寿 | 千寿制药株式会社

我们利用自身的先进技术、独特的科研体系来为人类和科技的进步探索无限可能。 千寿制药拥有独特的研究体系，如国际合作研究、产学联合研究等，不拘泥于传统的框架和固定的概念，而是以灵活的思维方式挑战研发。 展望未来，迅速开发出真正需要的安全药品，是我们的目标，也是我们的愿望。我们坚持开放性原则并以此指导研究和开发，倾向于创新的问题解决方案。 关于研究中对实验动物的关怀 为了确保药物研究开发过程中开展的动物

研究开发・生产体系 | 关于千寿 | 千寿制药株式会社

我们利用自身的先进技术、独特的科研体系来为人类和科技的进步探索无限可能。 千寿制药拥有独特的研究体系，如国际合作研究、产学联合研究等，不拘泥于传统的框架和固定的概念，而是以灵活的思维方式挑战研发。 展望未来，迅速开发出真正需要的安全药品，是我们的目标，也是我们的愿望。我们坚持开放性原则并以此指导研究和开发，倾向于创新的问题解决方案。 关于研究中对实验动物的关怀 为了确保药物研究开发过程中开展的动物

時期 実施状況 報告書の作成 予定日 抗菌活性の経年的推 移に関する特定使用 成績調査 （第 1 期、第 2 期） 各期 500 例 （目標症例数） ・安全性定期報告時 ・各期の調査終了時 第 2 期実施中 （発売開始 1 年目と 4 年目 に実施予定 （計 2 回実 施） ） 第 2 期の調査 終了時 5.3 リスク最小化計画の一覧 通常のリスク最小化活動 電子添文及び患者向医薬品ガイドによる情...

研究開発体制 | 研究開発活動 | 千寿製薬株式会社

ミッションです。開発部では、研究所が創出した開発化合物や他社からの導入化合物の効果と安全性を臨床試験で検証し、医薬品としての製造販売承認を取得する役割を担っています。業務の範囲はプロトコル立案から治験実施中の施設管理、データ収集・解析、承認申請まで幅広く、複数のグループが連携して進めています。開発化合物ごとに臨床データパッケージを策定し適正な臨床試験を遂行した後、得られたデータを解析し、各国規制当...

の作成 予定日 市販直後調査 該当せず 販売開始 6 ヵ月後 終了 作成済み （平成 31 年 2 月 5 日 提出） 一般使用成績調査 600 例／1,000 例 ・安全性定期報告時 ・調査終了時 実施中 調査終了時 5.2 有効性に関する調査・試験の計画の一覧 有効性に関する調 査・試験の名称 節目となる症例数 ／目標症例数 節目となる 予定の時期 実施状況 報告書の作成 予定日 一般使用成績...