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止にご尽力されている医療従事 者の皆さまに心より感謝申しあげます。 弊社としましても、１日も早い終息を願うとともに、引き続き必要な措置を講じ、新型コロナ ウイルスの拡散防止とお客様、お取引先、従業員の安全確保、さらには私どもの使命である医 薬品の安定供給確保に取り組んでまいります。 　　　　　　　　 （千寿製薬株式会社） 医療前線 岐阜県瑞浪市・金田眼科クリニック‥院長 金 田 正 博 勤務医通信...

コンプライアンス | 企業責任 | 会社情報 | 千寿製薬株式会社

的な医薬品の研究開発に取組み、また、有効性・安全性を最優先した製品を、継続的かつ安定的に供給する。 臨床試験の実施に際し、医療機関の協力を得て、被験者の人権及び自由意思の尊重、個人情報の保護の徹底及び安全確保に十分留意のうえ、科学的厳正さをもって遂行し、また、必要な動物実験の実施に際しては、動物福祉に十分配慮して行う。また、千寿製薬は、関係法令、社内基準、治験実施計画書、科学的妥当性に基づいた適切...

実験実施者等に対し、次に掲げる事項について教育訓練を 行わなければならない。 a) 関連法規等に関する事項6 b) 動物実験等の方法に関する基本事項 c) 実験動物の飼養保管に関する基本事項 d) 安全確保及び安全管理に関する事項 e) その他、適切な動物実験等の実施に関する事項 2) 研究機関長は、教育訓練の実施日、教育内容、講師及び受講者について記録し た文書を保存しなければならない。 （自...

づく情報」の項、並びに患者向医薬品ガイドに記載し注意喚起を行う。 【選択理由】 医療従事者及び患者に対し、 電子添文並びに患者向医薬品ガイドにより確実に情報提 供を行い、適正使用に関する理解を促し、安全確保を図る。5 重要な不足情報 小児に関する安全性情報 重要な不足情報とした理由： 本剤の用法及び用量は、 成人における臨床試験データに基づき設定されており、 小児を 対象とした臨床試験は実施さ...

」及び「重大な副作用」の項、並びに患者向医薬品 ガイドに記載して注意喚起を行う。 【選択理由】 医療従事者に対し、 電子添文並びに患者向医薬品ガイドにより確実に情報提供を行い、 適正使用の理解を促し、安全確保を図る。4 重要な潜在的リスク スルホンアミド過敏症反応に関連する事象 重要な潜在的リスクとした理由： 本剤の有効成分の 1 つであるブリンゾラミドの類薬であるドルゾラミド点眼液の添付文 書...