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医薬品安全性監視計画の概要 通常の医薬品安全性監視活動 通常の医薬品安全性監視活動の概要： 自発報告，文献・学会情報，外国措置報告，臨床試験等により報告される有害事象症例等の収 集・確認・分析に基づく安全対策の検討 追加の医薬品安全性監視活動 特定使用成績調査（CRTH258B1401） 【安全性検討事項】 眼内炎症，眼内炎，眼圧上昇，網膜剥離及び網膜裂孔，眼以外の動脈血栓塞栓事象， 網膜血管炎及...

剤はブリモニジン酒石酸塩点眼液0.1%とし、 本剤投与直前に1～3滴点眼すること。 （テブダック®点滴静注用40mgの電子添文より引用） 使用上の注意改訂のお知らせ・この改訂内容につきましては医薬品安全対策情報（DSU）No.335（2025年4月）に掲載される 予定です。 ・最新の電子化された添付文書（以下、電子添文）及び医薬品安全対策情報（DSU）は、PMDA ホームページ「医薬品に関する情...

医薬品ガイドによる情報提供を行う。 追加のリスク最小化活動 該当なし 通常の医薬品安全性監視活動 通常の医薬品安全性監視活動の概要： 副作用、文献・学会情報及び外国措置報告等の収集・確認・分析に基づく安全対策の検討（及 び実行） 追加の医薬品安全性監視活動 該当なし11 5. 医薬品安全性監視計画、有効性に関する調査・試験の計画及びリスク 最小化計画の一覧 5.1 医薬品安全性監視計画の一覧 通...

医薬品ガイドによる情報提供を行う。 追加のリスク最小化活動 該当なし 通常の医薬品安全性監視活動 通常の医薬品安全性監視活動の概要： 副作用、文献・学会情報及び外国措置報告等の収集・確認・分析に基づく安全対策の検討（及 び実行） 追加の医薬品安全性監視活動 該当なし6 5. 医薬品安全性監視計画、有効性に関する調査・試験の計画及びリスク 最小化計画の一覧 5.1 医薬品安全性監視計画の一覧 通常...

び患者向医薬品ガイドによる情報提供 追加のリスク最小化活動 該当なし 通常の医薬品安全性監視活動 通常の医薬品安全性監視活動の概要： 副作用、文献・学会情報及び外国措置報告等の収集・確認・分析に基づく安全対策の検討（及び 実行） （国際誕生日から 1 年ごと） 追加の医薬品安全性監視活動 該当なし9 5. 医薬品安全性監視計画、有効性に関する調査・試験の計画及びリスク 最小化計画の一覧 5.1 ...