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ミケランLA点眼液 添付文書 2022年3月改訂 TD75X2B17

±標準偏差） はそれぞれ1.76± 0.86ng/mL及び2.94±1.48ng/mLであった3） （外国人データ） 。 16.4 代謝 カルテオロールは、ヒト肝ミクロゾームチトクロームP450の分 子種のうち、主としてCYP2D6により代謝される4） （in vitro） 。 17. 臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 17.1.1 国内第Ⅲ相試験 原発開放隅角緑内障又は高眼圧症患...

ミケラン点眼液 添付文書 2021年7月 TD15X2B21

漿中カルテオロール濃度 （平均値±標準偏差） は、3.198 ±1.500ng/mL （点眼2時間後） であった2） 。 16.4 代謝 カルテオロールは、ヒト肝ミクロゾームチトクロームP450の分 子種のうち、主としてCYP2D6により代謝される3） （in vitro） 。 16.5 排泄 カルテオロール塩酸塩2％点眼液を健康成人の両眼に1滴ずつ点 眼した時、点眼後24時間までに点眼量の約16...

＞ 約 15%30）VII．薬物動態に関する項目 －20－ 6．代謝 （1）代謝部位及び代謝経路 ＜カルテオロール塩酸塩＞ 〔カルテオロールの推定代謝経路〕 （2）代謝に関与する酵素（ＣＹＰ等）の分子種、寄与率 ＜カルテオロール塩酸塩＞ CYP2D6 31） （3）初回通過効果の有無及びその割合 該当資料なし （4）代謝物の活性の有無及び活性比、存在比率 ＜カルテオロール塩酸塩＞ 14C-カルテ...

ビジュアリン点眼液0.02％・0.05％

当資料なし (4) 髄液への移行性 該当資料なし (5) その他の組織への移行性 該当資料なし ５．代 謝 (1) 代謝部位及び代謝経路 該当資料なし (2) 代謝に関与する酵素（CYP450等）の分子種 該当資料なし (3) 初回通過効果の有無及びその割合 該当資料なし (4) 代謝物の活性の有無及び比率 該当資料なし (5) 活性代謝物の速度論的パラメータ 該当資料なし― 15 ― ６．排 ...

ミケラン点眼液 添付文書 2021年7月 TD15X2B21

漿中カルテオロール濃度 （平均値±標準偏差） は、3.198 ±1.500ng/mL （点眼2時間後） であった2） 。 16.4 代謝 カルテオロールは、ヒト肝ミクロゾームチトクロームP450の分 子種のうち、主としてCYP2D6により代謝される3） （in vitro） 。 16.5 排泄 カルテオロール塩酸塩2％点眼液を健康成人の両眼に1滴ずつ点 眼した時、点眼後24時間までに点眼量の約16...