「外国人集団」の検索結果
2件:1~2件目を表示
-

アバレプト懸濁性点眼液 0.3% に係る医薬品リスク管理計画書 千寿製薬株式会社(別紙様式2) アバレプト懸濁性点眼液 0.3%に係る 医薬品リスク管理計画書(RMP)の概要 販売名 アバレプト懸濁性点眼液 0.3% 有効成分 モツギバトレプ 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 871319 提出年月日 令和 7 年 12 月 3 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【
https://www.senju.co.jp/system/files/rmp_document/2025-12/AVR_202512_01_RMP.pdf -

ベオビュ硝子体内注射用キット120mg/mL
動性が認められ なかった。 本剤投与群の96週間投与後において5%以上の頻度でみら れた眼局所の副作用はなかった。また、眼内炎症(ぶど う膜炎等)の日本人集団での発現頻度は4.8%(1/21例) 、 外国人集団での発現頻度は5.5%(18/326例)であった11) 。 [7.4参照] 週 D2301試験における最高矯正視力スコアの平均変化量の推移 注3)疾患活動性は、視力や網膜画像に基づき評価され...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2026-01/beovu_202511_08.pdf