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CYANOCOBALAMIN_TE_C3_20220425
能に及ぼす影響をプラセボとの二重遮 比較により検討 した結果、調節時間及び調節運動においては改善の傾向がみら れ、微動運動ではプラセボと比べて有意の改善効果が認められ た6) 。 18. 3 組織呼吸増加作用 白色ウサギの網膜浮遊液中に0.0025、0.025、0.1、0.5、5.0、10.0、 50.0、100.0μgコバマミド (補酵素型ビタミンB12) を添加すると、 網膜の酸素消費量はいず...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2022-06/CYN_C3_20220701.pdf -

材にて、本剤による副作用について、医療 従事者の確実な理解及び患者への適切な指導を促すため。アステラス製薬 7 眼圧上昇 重要な特定されたリスクとした理由: 一般に、硝子体内注射後に硝子体内の体積が増加するために引き起こされる可能性があ り、適切な管理がなされない場合、視神経を障害するおそれがある。 本剤の硝子体内注射後に、眼圧が一過性に上昇する場合があること、また以下のように 眼圧上昇の発現が...
https://www.senju.co.jp/system/files/rmp_document/2026-01/IZV_202601_02_RMP.pdf -

を図る。6 重要な特定されたリスク 眼圧上昇 重要な特定されたリスクとした理由: 一般に眼圧が上昇すると圧迫による視神経障害が発現するおそれがある。 ラニビズマブの 硝子体内注射後に硝子体内の容量が増加し、一過性の眼圧上昇が起こることがある。また、 先行バイオ医薬品の臨床試験において、眼圧上昇が認められていることから、重要な特定さ れたリスクに設定されている*) 。本剤の第 III 相臨床試験(...
https://www.senju.co.jp/system/files/rmp_document/2023-10/RNB_202301_03_RMP.pdf -

ころが ①ぼやけて見える、 ②ゆがんで見える、 ③欠けて見える などの症状があらわれ、 視力低下につながります。 両眼に起こると、 生活に強い不便をきたします。 日本では高齢化を背景に、 患者数は増加傾向に あります。 4 眼の基本構造 (断面) か れ い お う は ん へ ん せ い5 加齢黄斑変性の見え方の例 ①見たいところがぼやけて見えます。 ②見たいところがゆがんで見えます。 ...
https://www.senju.co.jp/system/files/guidance_note/2025-02/RNB_E60-1385_202412.pdf -

症状に注意し,速やかに医師へ連絡することについて 患者の理解を促すことにより,本剤の適正使用につなげるため。 眼圧上昇 重要な特定されたリスクとした理由:6 一般に,硝子体内注射後に,硝子体内容量の増加に伴い眼圧が一過性に上昇する場合が ある。 中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性を対象とした C001 試験及び C002 試験の併 合解析(長期投与)では,眼圧上昇の発現頻度は,本剤 6 m...
https://www.senju.co.jp/system/files/rmp_document/2026-02/BEO_202601_02_RMP.pdf