「問題点」の検索結果
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もしかして
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オキシグルタチオン眼灌流液0.0184%キット「センジュ」
なかった。 17. 1. 5 国内第Ⅲ相試験 (緑内障手術) 薬物治療にて眼圧コントロールが困難なために緑内障手術を必 要とした21例23眼を対象に使用したとき、角膜内皮の所見に軽 度の変化があったが問題点はなく、前房内の炎症所見も灌流液 により増加した傾向は認めなかった。術中、術後を通じて問題 を認めなかった6) 。 副作用は認められなかった。 18. 薬効薬理 18. 1 作用機序 本品の有効...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2023-01/Oxiglutatione_202202_C6.pdf -

マイシン点眼液1%(以下、本剤という)の主成分であるアジスロマイシンの製造 販売後における抗菌活性推移を把握することを主な目的とする。 また、 本剤の製造販売後 における安全性及び有効性の確認ならびに問題点の検出も行う。 【実施計画】 実施期間:調査開始から1年半とし、開始時期は発売1年目と4年目(計2回実施) 調査対象例数:各期 500例(合計1,000例を収集) 1期あたりの目標収集菌株数: ...
https://www.senju.co.jp/system/files/rmp_document/2023-09/AZM_202309_04_RMP.pdf -

製品開発方針 | 研究開発活動 | 千寿製薬株式会社
になっています。現在の治療の課題は、薬剤料が非常に高額であるため患者さまの経済的負担が大きいこと、眼への注射に対する患者さまの身体的・精神的負担が大きいことと考えています。 これまで私たちは、それらの問題点を解決するため、まずは既存の抗体医薬品と同等/同質の品質、安全性や有効性を有した薬剤(バイオシミラー)の開発を行い、患者さまの経済的負担や医療費の軽減に貢献してきました。今後は、注射が不要または...
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