「医薬品リスク管理」の検索結果
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SDGsへの取り組み | 企業責任 | 会社情報 | 千寿製薬株式会社
SDGs(Sustainable Development Goals:持続可能な開発目標)とは 2015年9月の国連サミットで加盟国の全会一致で採択された「持続可能な開発のための2030アジェンダ」に記載された、 2030年までに持続可能でよりよい世界を目指す国際目標です。 17のゴール・169のターゲットから構成され、地球上の「誰一人取り残さない(leave no one behind)」ことを
https://www.senju.co.jp/about/csr/sdgs.html -
イブリーフ静注20mg
ル ビ ン増加、 黄疸、 高ビ リ ルビ ン血症 代謝異常 CRP増加、 高血糖、 酸素 飽和度低下、 便潜血陽性、 哺乳障害 その他 敗血症 尿路感染症 感染症 in vitro21. 承認条件 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 22. 包装 2 mL [ 1 バイアル] ×3 23. 主要文献 1) 社内資料:未熟児PDAの患者における薬物動態 (承認年月日: 2018年...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2024-08/ibulief_202408_C5.pdf -
ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」
残基からなるH鎖 (γ1鎖) 断 片及び214個のアミノ酸残基からなるL鎖 (κ鎖) から 構成されるタンパク質である。 20. 取扱い上の注意 外箱開封後は遮光して保存すること。 21. 承認条件 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 22. 包装 1 キット 23. 主要文献 1) Juncal VR, et al.:Ophthalmology, 2020;127:278-28...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2024-08/ranibizumab-bs_202408_C5.pdf -
特に注意すべ き副作用等について解説しています。 本剤をご使用いただく前に最新の添付文書と併せて本適正使用ガイドをご熟読いただき、本剤の適正か つ安全な使用のためにご活用ください。 千寿製薬株式会社 医薬品リスク管理計画 (RMP) 本資材は RMP の一環として位置付けられた資材です 処方箋医薬品注) 適正使用ガイド1 本剤の投与により急性腎障害、無尿があらわれることがあるので定期的に尿量、血...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2022-03/20220401_IBULIEF_0.pdf -
3.製品の製剤学的特性 ①持続化剤としてアルギン酸を用いた新しいタイプの持続性点眼液である。(6 頁) 4.適正使用に関して周知すべき特性 適正使用に関する資材、最適使用推進ガイドライン等 有 無 医薬品リスク管理計画 RMP 無 追加のリスク最小化活動として作成されている資材 無 最適使用推進ガイドライン 無 保険適用上の留意事項通知 無 5.承認条件及び流通・使用上の制限事項 (1)承認条件...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/2022-03/20220330_MKLA_IF_0.PDF