「化合物」の検索結果
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れる5） 。 16.5 排泄 地図状萎縮を伴う萎縮型加齢黄斑変性の外国人患者に本剤 2 mg を月 1 回硝子体内投与したとき、アバシンカプタド ペゴルは尿 中に検出されなかった2） 。したがって、親化合物ではなく、より 短いオリゴヌクレオチドとして腎排泄されることが示唆された6） 。 17.臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 17.1.1 海外第Ⅲ相試験（GATHER 2試験） 地...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2025-11/izervay_202509__IZV31601Z31_2.pdf -
臨床開発職／2022年入社 薬学部 薬学科卒業：先輩社員紹介 | 社員を知る | SENJU Recruiting Information | 採用情報 | 千寿製薬株式会社
ら手を挙げることができる環境で、挑戦の機会を得ています。 幅広い業務で得た貴重な経験 入社から約2年半は、モニター（CRA）職と呼ばれる、臨床試験を実施する医療機関の窓口となる仕事を担当。その後、候補化合物について、臨床試験を企画する業務に携わり、共通して臨床試験に関する幅広い業務を担当しています。印象的だった経験の一つが、初めての規制当局による適合性調査に 対応したときのことです。担当試験に関す...
https://www.senju.co.jp/recruit/graduate/staff/senior14.html -
LOMEFLONmini_TE_C5_20220810
病の治療上必要な 最小限の期間の投与にとどめること。 〈眼科用〉 8. 2 長期間投与しないこと。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9. 1 合併症・既往歴等のある患者 9. 1. 1 類似化合物 （キノロン系抗菌剤） に対し過敏症の既往 歴のある患者 本剤投与後に過敏症を発現するおそれがある。 9. 5 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上 の有益性が危険性を上回ると...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2022-09/LOMEFLONmini_TE_C5_20221101.pdf -
LOMEFLON0.3_TE_C3_20220810
を確認し、疾病の治療上必要な 最小限の期間の投与にとどめること。 8. 2 長期間投与しないこと。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9. 1 合併症・既往歴等のある患者 9. 1. 1 類似化合物 （キノロン系抗菌剤） に対し過敏症の既往 歴のある患者 本剤投与後に過敏症を発現するおそれがある。 9. 5 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上 の有益性が危険性を上回ると...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2022-09/LOMEFLON0.3_TE_C3_20221101.pdf -
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非臨床試験で候補化合物の有効性や安全性を十分に見極めたあと、開発部門でヒトを対象に臨床試験（治験）を実施します。 治験は3段階に分かれていて、第1相から第3相まで段階的にすすめていきます。 臨床試験で候補化合物の有効性、安全性が確認されたあと、当局へ承認申請を行います。 千寿製薬の開発部門は大阪本社を拠点に有効で安全な医薬品の開発を行っています。 人間用の医薬品だけではなく、動物用の医薬品の開発も...
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