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ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

中、出血性卒中等） が発現する可能性がある。中心窩 下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性症患者を対象とし た外国第Ⅲ相・第Ⅲb相臨床試験の 3 試験併合解析にお いて、本剤投与群及び対照群注） における動脈血栓塞栓 関連事象の発現率に差は認められなかった。一方、脳卒 中の発現率は、対照群注） の1.1% （ 5 例/441例） に比べ、 本剤0.5mg群では1.8% （ 8 例/440例） と数値的...

ベオビュ硝子体内注射用キット120mg/mL

ぶどう 膜炎、虹彩炎、硝子体炎、虹彩毛様体炎等）に併発すること があるため、眼内炎症があらわれた場合は、患者の状態を十 分に観察すること。 ［8.3.3、9.1.3、15.1.2参照］ 11.1.2 動脈血栓塞栓症 脳卒中（0.2%）及び心筋虚血（頻度不明）があらわれるこ とがある。 ［9.1.2、15.1.1参照］ 11.2 その他の副作用 1～5%未満 1%未満 頻度不明 眼障害 結 膜 出 ...

者 千寿製薬株式会社 薬効分類 871319 提出年月日 令和 5 年 9 月 29 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的リスク】 【重要な不足情報】 感染性眼内炎 動脈血栓塞栓事象 該当なし 眼内炎症 網膜剥離及び網膜裂孔 眼圧上昇 1.2.有効性に関する検討事項 該当なし ↓上記に基づく安全性監視のための活動 ↓上記に基づくリスク最小化のための活動 2．医薬品...

ルティスファーマ株式会社 薬効分類 871319 提出年月日 令和7年11月20日 1.1. 安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的リスク】 【重要な不足情報】 眼内炎症 眼以外の動脈血栓塞栓事象 なし 眼内炎 眼圧上昇 網膜色素上皮裂孔 網膜剥離及び網膜裂孔 網膜血管炎及び網膜血管閉塞 1.2. 有効性に関する検討事項 なし ↓上記に基づく安全性監視のための活動 2. 医薬品...