「副作用症例」の検索結果
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ついて」 (令和 4 年 3 月 18 日付け薬生薬審発 0318 第 2 号・薬生安発 0318 第 1 号)に従い様式を変更したため。 ②製造販売後にブリモニジン酒石酸塩点眼液において、角膜混濁の副作用症例が集積され、電 子添文の改訂が行われたため。 ③添付文書の電子化に伴う記載整備のため。3 1. 医薬品リスク管理計画の概要 1.1 安全性検討事項 重要な特定されたリスク 角膜混濁 重要な...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/rmp_document/2024-07/ALM_202406_02_RMP.pdf -
ついて」 (令和 4 年 3 月 18 日付け薬生薬審発 0318 第 2 号・薬生安発 0318 第 1 号)に従い様式を変更したため。 ②製造販売後にブリモニジン酒石酸塩点眼液において、角膜混濁の副作用症例が集積され、電子添文 の改訂が行われたため。 ③添付文書の電子化に伴う記載整備のため。3 1. 医薬品リスク管理計画の概要 1.1 安全性検討事項 重要な特定されたリスク 気管支痙攣、呼吸...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/rmp_document/2024-07/ABT_202406_02_RMP.pdf