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【WEB用日本語】チェックシート_0731_最終チェック

出血時には使用できません。  □ 本品は長期連用できません。   （裏面もあわせてお読みください。 ） いいえ はい はい はい はい はい いいえ いいえ いいえ いいえ 使用可と判断された場合 ・前回の使用時に異常がなかったか、 どれくらい の期間使用していたか、 薬剤師と一緒にご確認 ください。 （本品の使用経験があって、 使用可能と判断され た場合は②に進んでください。 ） 本品を使用した...

法 及 び 用 量 通常、1 回 1 滴、1 日 4 回点眼する。 効 能 又 は 効 果 ドライアイ 承 認 条 件 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 備 考2 変更の履歴 前回提出日： なし 変更内容の概要： なし 変更理由： なし3 1. 医薬品リスク管理計画の概要 1.1 安全性検討事項 重要な特定されたリスク 該当なし 重要な潜在的リスク 温度覚の異常 重要な潜...

肺炎球菌、コリネバクテ リウム属、インフルエンザ菌、アクネ菌 〈適応症〉 結膜炎、眼瞼炎、麦粒腫、涙嚢炎 承 認 条 件 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 備 考2 変更の履歴 前回提出日：令和 3 年 2 月 25 日 変更内容の概要： ①「1.1 安全性検討事項」の「重要な不足情報」における「追加の医薬品安全性監視活動（小児（7 歳 以上の結膜炎患者）を対象とする特定使用...

回点眼する。 効 能 又 は 効 果 次の疾患で、他の緑内障治療薬が効果不十分な場合：緑内障、高眼圧症 承 認 条 件 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 備 考2 変更の履歴 前回提出日：令和 2 年 4 月 6 日 変更内容の概要： ①医薬品リスク管理計画書を新様式に変更した（軽微変更） 。 ②「1.1 安全性検討事項」の「重要な特定されたリスク」に「角膜混濁」を追加した...

上、適切に実施すること。 2. 本疾患の患者を対象に実施中の国内臨床試験については、当該試験成 績を速やかに提出するとともに医療現場に適切に情報提供すること。 備 考アステラス製薬 2 変更の履歴 前回提出日： 令和 8 年 3 月 27 日 変更内容の概要： 1. 1.1 安全性検討事項「長期安全性」の医薬品安全性監視活動の内容から海外第 3 相試験 ［ISEE2009］を削除し、選択理由を更...