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アジマイシン点眼液 1% に係る医薬品リスク管理計画書 千寿製薬株式会社（別紙様式２） アジマイシン点眼液 1%に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 アジマイシン点眼液 1% 有効成分 アジスロマイシン 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 871317 提出年月日 令和 5 年 7 月 28 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的リスク】

ブロナック点眼液0.1%

全般の推移に基づく担当医による評価 （著 効／有効／無効／悪化） から算出した、著効又は有効と判断 された被験者の割合 注3） 自覚症状及び他覚所見のスコア合計の推移と臨床所見全般 に基づく全般有効度判定基準 （著効／有効／やや有効／無 効） から、著効又は有効と判断された被験者の割合 18. 薬効薬理 18. 1 作用機序 ブロムフェナクナトリウムは、ウサギ虹彩毛様体、ウサギ肺胞マ クロファージ...

LATANO_TE_C3_20220805

遊離酸濃度を測定し た。その結果、キサラタン点眼液0.005%に対する本剤の房水 中薬物濃度時間曲線下面積 （AUC） の差の両側90%信頼区間の 相対値は−0.149∼0.090 （生物学的同等性の判定基準：相対値が −0.2∼0.2） であり、両製剤の生物学的同等性が確認された5） 。 17. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1. 1 国内第Ⅲ相試験 全国35施設で...

アバレプト懸濁性点眼液 0.3％ に係る医薬品リスク管理計画書 千寿製薬株式会社（別紙様式２） アバレプト懸濁性点眼液 0.3%に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 アバレプト懸濁性点眼液 0.3% 有効成分 モツギバトレプ 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 871319 提出年月日 令和 7 年 12 月 3 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【

アイザベイ硝子体内注射液 20mg/mL に係る医薬品リスク管理計画書 アステラス製薬株式会社（別紙様式２） アイザベイ硝子体内注射液 20mg/mL に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 アイザベイ硝子体内注射液 20mg/mL 有効成分 アバシンカプタド ペゴルナトリ ウム 製造販売業者 アステラス製薬株式会社 薬効分類 871319 提出年月日 令和8年3月27日 1.1