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Dormolol_TE-C7_20240118

9） 。 表 最終評価時 （治療期 8 週時又は中止時） における点眼 2 時間   後の眼圧値及びベースラインからの眼圧変化量 平均値±標準偏差 1：ベースライン眼圧値を共変量、投与群を要因とした共分散分析 2：非劣性マージン1.2mmHg 副作用は、配合剤群189例中26例 （13.8%） に認められ、主な副作 用は滴下投与部位刺激感13例 （6.9%） であった。 注） 遮 性を確保するため...

ベオビュ硝子体内注射用キット120mg/mL

%信頼区間は-2.1文字～1.8文字であり、95%信 頼区間の下限が非劣性限界値（-4文字）を上回ったことから、本 剤投与群のアフリベルセプト投与群に対する非劣性が示された （p<0.0001、分散分析） 。なお、本剤投与群では、56%の患者が48 週目まで、45%の患者が96週目まで12週毎の投与を継続した。 本剤投与群において5%以上の頻度でみられた眼局所の副作用は、 結膜出血7.2%（...

ラタチモ配合点眼液「センジュ」

した注） 。投与 6 週間後の配合剤群の眼圧下降率 の海外第Ⅲ相試験 （ブリッジング対象試験） との差及び95%信頼 区間 （調整済み平均値±標準誤差、ベースライン眼圧値を共変 量、試験を要因とした共分散分析） は2.2±1.7%及び-1.2%∼5.5% であり、海外第Ⅲ相試験と同等の眼圧下降作用が認められた。 また、投与 6 週後の眼圧下降値及び眼圧下降率は表 1 のとおり であり、配合剤群と対...

.0 ± 0.2（92） 群間差と 95%信頼区間（下限、上限） 0.7（0.2、1.3） p 値* p = 0.0108 調整済み平均値 ± 標準誤差（例数） 、*：対照薬群と本剤群との群間比較（共分散分析） ・眼圧測定値 本剤群の眼圧測定値は、対照薬（ラタノプロスト）群と比較し、すべての測定時点で有意に低 かった。 〔本剤群とラタノプロスト群の眼圧測定値の群間比較（FAS、LOCF） 〕 眼圧...

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

る投与12週 における最高矯正視力の投与開始日からの変化量は、表のとお りであり、本剤群と対照薬群との有効性の同等性が示された8） 。 表 最高矯正視力の投与12週における投与開始日からの変化量 ※共分散分析による最小二乗平均 試験終了までに 1 回以上本剤が投与された328例中 （先行バイオ 医薬品からの切替えを含む） 、副作用は29例 （8.8%） に認められ、 主な副作用は、眼圧上昇 8 例...