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の用法を追加する承認事 項一部変更承認を取得。 変更の履歴 前回提出日： 2025 年 3 月 10 日 変更内容の概要： 1. 「品目の概要」の「用法及び用 量 」，「効 能 又 は 効 果」及び「備考」を変更。 2. 「1.1 安全性検討事項」に，増殖糖尿病網膜症を対象とした臨床試験データを追加。 3. 「1.1 安全性検討事項」の重要な特定されたリスク「網膜動脈塞栓事象」を「網膜血管炎 及び...

定の上、適切に実施すること。 備 考 令和 7 年 9 月 3 日に、添加剤の変更について承認事項一部変更承認を取得。2 変更の履歴 前回提出日：令和 6 年 6 月 14 日 変更内容の概要： ①備考欄に添加剤変更による承認事項一部変更承認取得を追記した。 変更理由： ①添加剤変更による承認事項一部変更承認を取得したため。3 1. 医薬品リスク管理計画の概要 1.1 安全性検討事項 重要な特...

····························································································33 XIII．備考 1．調剤・服薬支援に際して臨床判断を行うにあたっての参考情報 ··································································...

····························································································33 XIII．備考 1．調剤・服薬支援に際して臨床判断を行うにあたっての参考情報 ··································································...

····························································································34 XIII．備考 1．調剤・服薬支援に際して臨床判断を行うにあたっての参考情報 ··································································...