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ミケルナ配合点眼液

眼刺激及び結膜充血が各1例 （0.8％） であった。 17.1.2 国内第Ⅲ相試験 原発開放隅角緑内障 （広義） 又は高眼圧症患者193例を対象に、 カルテオロール塩酸塩持続性点眼液2%を対照薬とした二重盲検 比較試験 （参照薬：ラタノプロストとカルテオロール塩酸塩の 併用療法） において、導入期にカルテオロール塩酸塩を両眼に4 週間 （1回1滴、1日1回） 点眼後、評価期に本剤、対照薬又は参照 ...

ミケラン点眼液 添付文書 2021年7月 TD15X2B21

約5時間であった4） 。 17. 臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 17.1.1 国内臨床試験 （1）国内42施設で総計796例について実施された臨床試験の概要は 次のとおりである。 二重盲検比較試験を含む臨床試験のうち、緑内障及び高眼圧症 患者779例 （0.5％注） 、1％、2％） において、総効果判定眼数1,425 眼中1,150眼 （80.7％） が、有効と規定した21mm...

カルバゾクロムスルホン酸Na錠30mg「あすか」

間の尿中排泄量 に有意差は認められなかった1） 。 17. 臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 17.1.1 国内臨床試験 血管脆弱の認められる高血圧症及び動脈硬化症41例を対象 とした二重盲検比較試験の結果、血管抵抗値の有意な増強 効果が認められている2） 。 血管脆弱の認められる高血圧症・糖尿病・紫斑病等の患者 51例を対象とした二重盲検比較試験の結果、血管抵抗値を 有意に増強し...

、 「眼瞼紅斑」 、 「眼刺激」 、 「結膜充血」が各 1 例（0.8%）であった。重症度はいずれも 軽度であった。 社内資料：ラタノプロスト点眼液との比較試験 〔カルテオロール塩酸塩対照比較試験：二重盲検比較試験〕14,15） 目 的 原発開放隅角緑内障又は高眼圧症患者を対象とし、本剤の眼圧下降作用のカルテオロー ル塩酸塩持続性点眼液 2%（対照薬）に対する優越性を検証する。また、本剤の眼圧下...

ミケラン点眼液 添付文書 2021年7月 TD15X2B21

約5時間であった4） 。 17. 臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 17.1.1 国内臨床試験 （1）国内42施設で総計796例について実施された臨床試験の概要は 次のとおりである。 二重盲検比較試験を含む臨床試験のうち、緑内障及び高眼圧症 患者779例 （0.5％注） 、1％、2％） において、総効果判定眼数1,425 眼中1,150眼 （80.7％） が、有効と規定した21mm...