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LATANO_TE_C3_20220805

相対値が −0.2∼0.2） であり、両製剤の生物学的同等性が確認された5） 。 17. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1. 1 国内第Ⅲ相試験 全国35施設で実施された二重遮 試験において、原発開放隅角 緑内障及び高眼圧症に対する改善率は、87.5% （70/80） であっ た6） 。 18. 薬効薬理 18. 1 作用機序 ラタノプロストの眼圧下降作用は、房水の流...

Dormolol_TE-C7_20240118

れた。 17. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1. 1 国内第Ⅲ相試験 原発開放隅角緑内障又は高眼圧症の患者474例 （有効性解析対象 463例） を対象とした国内第Ⅲ相二重遮 比較試験において、観 察期に0.5%チモロール点眼液を 1 日 2 回 4 週間点眼した後、 治 ─ 3 ─ 配合剤群 （n=185） 20.58±2.07 ベースラインの 眼圧値 測定時期 ...

2)、角膜の 知覚神経の閾値低下が誘導されると考えられています 1)。 ※２ 3-02 試験について ドライアイ患者を対象に、本剤の有効性及び安全性を評価した国内第 III 相、多施設共同、無作為化、二重遮蔽、プラセボ対 照、並行群間比較試験です。 ※３ ドライアイ QOL 質問票（DEQS : Dry Eye-related Quality of life Score）について 目の症状、日常生...

2)、角膜の 知覚神経の閾値低下が誘導されると考えられています 1)。 ※２ 3-02 試験について ドライアイ患者を対象に、本剤の有効性及び安全性を評価した国内第 III 相、多施設共同、無作為化、二重遮蔽、プラセボ対 照、並行群間比較試験です。 ※３ ドライアイ QOL 質問票（DEQS : Dry Eye-related Quality of life Score）について 目の症状、日常生...

臨床試験での発現率と、地図状萎縮において自然経過により発現することが知られてい ることから、適切な診断及び処置が必要であることを考慮し、重要な特定されたリスク に設定した。 地図状萎縮患者を対象とした二重遮蔽シャム対照臨床試験（海外第 2 相試験 ［OPH2003］及び海外第 3 相試験［ISEE2008］ ）並びに非遮蔽の臨床試験（海外第 1 相試 験［OPH2001］ ）の 12 カ月までに得...