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ティアローズ

2023年 6 月改訂 （第13版） 2022年 4 月改訂 （第12版） 貯法 室温保存 承認指令書番号 26動薬第18号 販　売　開　始 2001年 5 月 再 審 査 結 果 2008年 8 月 動物用医薬品 プラノプロフェン点眼液 非ステロイド性抗炎症点眼剤 Ⓡ：登録商標 【成分及び分量】 添加物：ホウ酸、ホウ砂、ポリソルベート80、エデト酸ナトリウム 水和物、ベンザルコニウム塩化物 【効

れにおいても、点 眼 4 時間後において脈拍数がやや低下する様子がうかがえたが、点眼後 24 時間においては点眼前の 値に回復した。その他、臨床検査、眼科的自覚症状、眼科的他覚所見、矯正視力、瞳孔径、中間透光 体、眼底検査においては異常は認められなかった 1） 。 （3）用量反応探索試験 該当資料なし （4）検証的試験 1）有効性検証試験 ミケラン点眼液との比較試験 ①国内27施設で、高眼圧患者（...

れにおいても、点 眼 4 時間後において脈拍数がやや低下する様子がうかがえたが、点眼後 24 時間においては点眼前の 値に回復した。その他、臨床検査、眼科的自覚症状、眼科的他覚所見、矯正視力、瞳孔径、中間透光 体、眼底検査においては異常は認められなかった 1） 。 （3）用量反応探索試験 該当資料なし （4）検証的試験 1）有効性検証試験 ミケラン点眼液との比較試験 ①国内27施設で、高眼圧患者（...

照群として右眼のみ に生理食塩液を 2 時間間隔で 1 日 4 回、14日間連続点眼した。その結果、 一般状態、投与部位 （眼） の臨床所見、体重、眼科学的検査 （前眼部刺激性 症状、角膜上皮障害性、中間透光体、眼圧測定及び眼底検査） 、尿検査、 剖検所見及び器官重量において特記すべき所見は認められなかった。 また、血液学的検査及び血液生化学的検査において認められた常用量群 の総タンパクの増加、高...

ロメワン

で 1 日 6 回 又は30分間隔で 1 日20回、対照として生理食塩液を30分間隔で 1 日20 回、4 週間連続点眼した試験では、一般状態、体重、眼科学的検査 （前 眼部刺激症状、角膜上皮障害性、中間透光体及び眼底検査） 、尿検査、 血液学的検査、血液化学的検査及び剖検所見において特記すべき所見 は認められていない。 2. 点耳試験 雄性ビーグル犬の両耳にロメワンを 1 回0.5ｍL、1.5時...