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LATANO_TE_C3_20220805

眼液0.005%を単回点眼し、 点眼 8 時間後までの房水中ラタノプロスト遊離酸濃度を測定し た。その結果、キサラタン点眼液0.005%に対する本剤の房水 中薬物濃度時間曲線下面積 （AUC） の差の両側90%信頼区間の 相対値は−0.149∼0.090 （生物学的同等性の判定基準：相対値が −0.2∼0.2） であり、両製剤の生物学的同等性が確認された5） 。 17. 臨床成績 17. 1 有効...

IDU「センジュ」

よる結膜炎又は角膜炎と診断されたネコに、本剤を 1 回 1 滴、 1 日 6 回、15日間点眼した結果、投与15日目又は中止日での有効率注1） は50.9% （29/57例） であった。有効率の95%両側信頼区間は38.3%～63.4%であり、下限値 は主要評価の基準とした50%を超えなかった。 追加解析として、観察項目別に眼科的症状改善率注2） を算出した結果を表に示す。 本剤は猫ヘルペスウイル...

27－ IX．非臨床試験に関する項目 1．薬理試験 （1）薬効薬理試験 「Ⅵ.薬効薬理に関する項目」の項参照 （2）安全性薬理試験 カルテオロール塩酸塩は中枢神経系、各種平滑筋標本、自律神経節の伝達、両側頸動脈閉塞による昇 圧反応、胆汁及び胃液分泌、神経－筋伝達、利尿作用及び腎機能に及ぼす影響は弱いかほとんど認め られなかった 45） 。 （3）その他の薬理試験 該当資料なし 2．毒性試験 （1）...

1回1滴で、充血クリアｌマイティアルミファイｌ千寿製薬

アの点眼前からの変化量（最小二乗平均値±標準誤差）は本品群で−0.884±0.0333、プラセボ（本品からブリモニジン酒石酸塩を除いた基剤。以下同じ）群で−0.120±0.0741で、その差（95% 両側信頼区間）は−0.764（−0.925，−0.603）で統計学的に有意であり（P <0.0001）、本品のプラセボに対する優越性が検証されました。 副次評価項目では、本品群の結膜充血スコアは...

28－ IX．非臨床試験に関する項目 1．薬理試験 （1）薬効薬理試験 「Ⅵ.薬効薬理に関する項目」の項参照 （2）安全性薬理試験 カルテオロール塩酸塩は中枢神経系、各種平滑筋標本、自律神経節の伝達、両側頸動脈閉塞による昇 圧反応、胆汁及び胃液分泌、神経－筋伝達、利尿作用及び腎機能に及ぼす影響は弱いかほとんど認め られなかった 38） 。 （3）その他の薬理試験 該当資料なし 2．毒性試験 （1）...