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LATANO_TE_C3_20220805

眼液0.005%を単回点眼し、 点眼 8 時間後までの房水中ラタノプロスト遊離酸濃度を測定し た。その結果、キサラタン点眼液0.005%に対する本剤の房水 中薬物濃度時間曲線下面積 （AUC） の差の両側90%信頼区間の 相対値は−0.149∼0.090 （生物学的同等性の判定基準：相対値が −0.2∼0.2） であり、両製剤の生物学的同等性が確認された5） 。 17. 臨床成績 17. 1 有効...

ヒアルロン酸0.4眼粘弾剤1%HV「センジュ」／ヒアルロン酸0.6眼粘弾剤1%HV「センジュ」／ヒアルロン酸0.85眼粘弾剤1%HV「センジュ」

プランジャーロッド ケース 1. シールをはがしてケースから注射器を取り出し注1） 、 滅菌した場所に置く。 注1）右図の方法で取り出す場合は、 ケースに刻み込まれている ▲ ▲印の部分を図のように両側から軽くはさむように押さえ てください。 注2）①液漏れ及び気泡混入防止のため、セッティングの際、プラ ンジャーロッドやルアーロックアダプターにふれないよう にしてください。 ②カニューレ脱落防止...

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

キュー治療としてレーザー網膜光凝固療法を許容した。 最高矯正視力の投与開始日 からの変化量※ （文字） 7.4 本剤 （165） 薬剤 （例数） 8.9 対照薬 （163） 群間差の点推定値 （95%両側信頼区間） −1.5 （−3.2, 0.3） ＊─ 5 ─ シャム注射群の投与開始 6ヵ月後の最高矯正視力スコアの平均 変化量はベースラインから7.3±13.0文字 （平均値±標準偏差、 95％...

28－ IX．非臨床試験に関する項目 1．薬理試験 （1）薬効薬理試験 「Ⅵ.薬効薬理に関する項目」の項参照 （2）安全性薬理試験 カルテオロール塩酸塩は中枢神経系、各種平滑筋標本、自律神経節の伝達、両側頸動脈閉塞による昇 圧反応、胆汁及び胃液分泌、神経－筋伝達、利尿作用及び腎機能に及ぼす影響は弱いかほとんど認め られなかった 38） 。 （3）その他の薬理試験 該当資料なし 2．毒性試験 （1）...

イブリーフ静注20mg

群30.9% （21/68例） 、プラセボ 群52.9% （36/68例） であり、群間に有意差 （ =0.005） が認められ た （投与群及び施設を要因としたロジスティック回帰モデル、 有意水準は両側 1 %、以下同様） 。また、死亡又は脱落した症例 を含まない、試験開始後14日以内に救済治療を必要とした症例 の割合は本剤群25.0% （17/68例） 、プラセボ群48.5% （33/68例）...