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月 5℃ 6 箇月 変化なし 光 白色・近紫外蛍光灯 a) 点眼容器＊ 400 時間 変化なし 使用時試験 白色蛍光灯 b) 点眼容器＊ 35 日 変化なし 測定項目：性状、浸透圧比、pH、類縁物質、不溶性異物、含量等 ＊：酸化チタン含有ポリエチレン製ボトル／ポリエチレンノズル／ポリプロピレンキャップ a) 照度3,000 lx・強度50μW/cm2 b) 照度800 lx、毎日1滴ずつ滴下 7．...

ブロナック点眼液0.1％

紙箱 規格内 加速試験 温度40℃ 湿度75％RH ６ヵ月 ５mLポリエチレン 容器＋シュリンク ラベル包装＋紙箱 規格内 〔測定項目〕性状、確認試験、pH、純度試験（類縁物質） 、定量法（含量） 、不溶性異物、不溶性微粒子 （千寿製薬社内資料） ６．溶解後の安定性 該当しない ７．他剤との配合変化（物理化学的変化） 該当資料なし ８．溶 出 性 該当しない ９．生物学的試験法 該当しない 10．...

光ランプ b) ポリエチレン点眼容器 （シュリンクラベルあり） 400 時間 変化なし５） a) 3,000 lx・50μW/cm2、b) 800 lx 測定項目 1）性状、浸透圧比、確認試験、pH、不溶性異物、無菌、分解物、含量等 2）性状、浸透圧比、確認試験、pH、不溶性異物、分解物、含量 3）性状、確認試験、不溶性異物、含量等 4）性状、分解物、含量等（2%製剤の試験結果である） 5）性状，...

光ランプ b) ポリエチレン点眼容器 （シュリンクラベルあり） 400 時間 変化なし５） a) 3,000 lx・50μW/cm2、b) 800 lx 測定項目 1）性状、浸透圧比、確認試験、pH、不溶性異物、無菌、分解物、含量等 2）性状、浸透圧比、確認試験、pH、不溶性異物、分解物、含量 3）性状、確認試験、不溶性異物、含量等 4）性状、分解物、含量等（2%製剤の試験結果である） 5）性状，...