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（規格外） アルミピロー 開封後 25℃/60％ RH ポリエチレン 点眼容器 30 箇月 a) 水分損失、含量上昇（24 箇月まで規 格内、30 箇月後に規格外） 測定項目：性状、確認試験、pH、不溶性微粒子、無菌、含量等 a) 品質に影響が認められた時点を保存期間として示した。 b) 質量変化試験のみ実施 c) 照度3,000 lux・強度50μW/cm2 7．調製法及び溶解後の安定性 該当...

（規格外） アルミピロー 開封後 25℃/60％ RH ポリエチレン 点眼容器 30 箇月 a) 水分損失、含量上昇（24 箇月まで規 格内、30 箇月後に規格外） 測定項目：性状、確認試験、pH、不溶性微粒子、無菌、含量等 a) 品質に影響が認められた時点を保存期間として示した。 b) 質量変化試験のみ実施 c) 照度3,000 lux・強度50μW/cm2 7．調製法及び溶解後の安定性 該当...

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

. 適用上の注意 14. 1 薬剤調製時の注意 14. 1. 1 本剤は、注射前に未開封の状態で室温に戻すこと。 室温に放置した時間が24時間を超えないように使用す ること。 14. 1. 2 薬液に不溶性微粒子、濁り又は変色を認めた場合 には使用しないこと。 14. 1. 3 ブリスター包装内は滅菌されているため、使用時 まで開封しないこと。 14. 1. 4 ブリスター包装が破損、汚損している...