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（解説） ラタノプロストの海外の臨床試験において、1 日 2 回点眼した場合、点眼日数の増加に伴って眼圧下降 作用の減弱がみられたとの報告 9） があることから設定しました。 5．臨床成績 （1）臨床データパッケージ 試験の種類 （実施地域） 対象（症例数） 概要 評価資料◎ 参考資料○ 引用文献 番号 臨床薬理試験 （国内） 健康成人男性（15 例） 1 日 1 回、7 日間点眼プラセボ対照比 ...

・根拠 国内臨床試験において、本剤 1％及び 2％を投与した時の有効性及び安全性が確認されたため、用法 及び用量を設定した。 4．用法及び用量に関連する注意 設定されていない 5．臨床成績 （1）臨床データパッケージ 該当しない （2）臨床薬理試験 原発開放隅角緑内障患者又は高眼圧症患者 14 名を対象にミケラン LA 点眼液 2％を 1 回 1 滴単回又 はミケラン点眼液 2％を 1 回 1 滴...

・根拠 国内臨床試験において、本剤 1％及び 2％を投与した時の有効性及び安全性が確認されたため、用法 及び用量を設定した。 4．用法及び用量に関連する注意 設定されていない 5．臨床成績 （1）臨床データパッケージ 該当しない （2）臨床薬理試験 健康成人男性 8 例に対して、プラセボ、カルテオロール塩酸塩点眼液 0.1、0.25、0.5、1、2％及び他 の点眼液を用い 1 回 1 滴点眼により...

ビジュアリン点眼液0.02％・0.05％

、 結膜炎、 角膜炎、 強膜炎、 上強膜炎、 前眼部ブドウ膜炎、術後炎症） ２．用法及び用量 通常、１回１～２滴ずつ、１日３～４回点眼する。 なお、症状により適宜増減する。 ３．臨床成績 (1) 臨床データパッケージ 該当しない (2) 臨床効果 該当資料なし (3) 臨床薬理試験 該当資料なし (4) 探索的試験 該当資料なし (5) 検証的試験 １) 無作為化並行用量反応試験 該当資料なし ２...

・根拠 国内臨床試験において、本剤 1％及び 2％を投与した時の有効性及び安全性が確認されたため、用法 及び用量を設定した。 4．用法及び用量に関連する注意 設定されていない 5．臨床成績 （1）臨床データパッケージ 該当しない （2）臨床薬理試験 原発開放隅角緑内障患者又は高眼圧症患者 14 名を対象にミケラン LA 点眼液 2％を 1 回 1 滴単回又 はミケラン点眼液 2％を 1 回 1 滴...