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酔と広域抗菌点眼 剤の投与を行うこと。（広域抗菌点眼剤は 本剤投与3日前から投与後3日まで投与する こと。） 8.3.3～8.3.4（略） 8.4～8.6（略） ＜改訂理由＞ 先行バイオ医薬品（ルセンティス硝子体内注射用キット10mg/mL）の改訂に準じ、使用上の注意の「8.重 要な基本的注意」の項から硝子体内注射の際の広域抗菌点眼剤の投与に関して、具体的な投与期間を削 除しました。 使用上の注意...

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社

製品情報 お知らせ 各種コード情報 承認情報・規制区分・使用期限・貯法情報 よくあるご質問 印刷する ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」 添付文書 インタビューフォーム 患者向け指導箋（加齢黄斑変性） 患者向け指導箋（病的近視における脈絡膜新生血管） 患者向け指導箋（糖尿病黄斑浮腫） 患者向け指導箋（網膜静脈閉塞症） 患者向医薬品ガイド 医薬品リスク管理計画（RMP）

臨床試験において、感染性眼内炎の発現が認められていることから、重 要な特定されたリスクに設定されている*) 。本剤においても、先行バイオ医薬品に準じて重 要な特定されたリスクに設定した。 *) ルセンティス硝子体内注射液 10 mg/mL，ルセンティス硝子体内注射用キット 10 mg/mL に 係る医薬品リスク管理計画書 医薬品安全性監視活動の内容及びその選択理由： 【内容】 ・通常の医薬品安全性...

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

斑変性 （1） 単回投与 中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性患者 （各 8 例） に本 剤を0.05mL ［ラニビズマブ （遺伝子組換え） ［ラニビズマブ後続1］ として0.5mg］ 又はルセンティス硝子体内注射用キット10mg/mL を0.05mL ［ラニビズマブ （遺伝子組換え） として0.5mg］ の用量で 単回硝子体内投与したときの血清中薬物濃度を測定した。本剤 投与時の最高濃度 （...