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アイラミド配合懸濁性点眼液に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社

囲の汚れ等が認められ、2.5mg/kg/日投与群に瞳孔散大（散瞳）、ふらつき歩行、自発運動低下等も認められた。また、体重及び体重増加量、摂餌量が1.0mg/kg/日投与群から用量依存的に低下した。 ウサギ 経口、妊娠6日から18日 0、0.25、1.0、5.0 無毒性量：0.25（母動物） 無毒性量：5.0（胎児） 生殖能に対する無毒性量：1.0（母動物） 母動物では5.0mg/kg/日投与群に自...

子添文並びに患者向医薬品ガイドにより確実に情報提供を行い、 適正使用の理解を促し、安全確保を図る。4 重要な特定されたリスク 角膜潰瘍等の角膜障害 重要な特定されたリスクとした理由： 非臨床試験のウサギを用いた反復点眼毒性試験において、角膜混濁が認められている。 細菌性結膜炎を対象とした国内第 III 相試験（SJP-0118/3-01 試験及び SJP-0118/3-06 試験） 並びに細菌性...

ヒアルロン酸Na点眼液0.1％「センジュ」・ヒアルロン酸Na点眼液0.3％「センジュ」に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社

しかしながら、医師が装用したまま点眼可能と判断された場合は、以下の試験の結果からも装用中の点眼は可能と考えます。 ・本剤成分のコンタクトレンズへの吸着性 ・本剤のコンタクトレンズ物性への影響評価 ・ウサギを用いた非臨床試験（in vivo） なお、カラーコンタクトレンズの装用時の点眼については、カラーコンタクトレンズへの影響は検討していないため、装用しての点眼は避けてください。 ※当情報を、許可な...

タリムス点眼液0.1％に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社

が最小限になるよう、点眼後目を1～5分間静かに閉じ、目がしらを軽く押さえるようご指導ください。 なお、本剤は点眼剤ですが、点眼の臨床試験時に血中にタクロリムスが検出されています。また、タクロリムスのウサギを用いた生殖発生毒性試験（0.1～1.0mg/kg、経口投与）では、母動物における体重増加量の抑制、流産、胎仔における形態異常仔数の増加などの催奇形作用、胎児毒性が認められたとの報告があります2)...

エピナスチン塩酸塩点眼液0.05%「センジュ」

婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の 有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与す ること。妊娠前及び妊娠初期試験 （ラット：経口） では受 胎率の低下が、器官形成期試験 （ウサギ：経口） では胎児 致死作用が、いずれも高用量で認められている1） 。 9. 7 小児等 12歳未満の小児等を対象とした臨床試験は実施していな い。 11. 副作用 次の副作用があらわれることがあ...