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医療関係者向製品情報（医療機器） | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社

医療機器等一覧DEVICES 製品写真 製品名 製品情報 製品名・製品情報 医療機器 前面 背面 外形寸法 360mm×44mm×175mm（許容値±10%） 医療用リアルタイム画像鮮明化装置 MIEr（ミエル）（一般的名称：顕微鏡付属品） 製造販売元：株式会社ロジック・アンド・デザイン 医療機器届出番号 13B2X10529000002 販売開始年月日 2022年8月3日 製造販売元サイト 添付

放 加速試験 40℃ 密 閉 苛 酷 試 験 温度 50℃ 湿度 37℃ 75％ RH 開 放 37℃ 91％ RH 光 直射日光下 開 放 6 箇月 わずかに着色したが分解物は認め られなかった。 キセノンランプ照射 300 時間 変化なし 測定項目：性状、確認試験、分解物、乾燥減量、含量等III．有効成分に関する項目 －4－ 3．有効成分の確認試験法、定量法 〔確認試験法〕 日局「カルテオロ...

化なし 開放 加速試験 40℃ 密閉 苛 酷 試 験 温度 50℃ 湿度 37℃ 75%RH 開放 37℃ 91%RH 光 直射日光下 開放 6 箇月 わずかに着色したが分解物は認め られなかった。 キセノンランプ照射 300 時間 変化なし 測定項目：性状、確認試験、分解物、乾燥減量、含量等 ②ラタノプロスト 該当資料なし 3．有効成分の確認試験法、定量法 〔確認試験法〕 カルテオロール塩酸塩：...

し 開放 加速試験 40℃ 密閉 苛 酷 試 験 温度 50℃ 湿度 37℃ 75％ RH 開放 37℃ 91％ RH 光 直射日光下 開放 6 箇月 わずかに着色したが分解物は認め られなかった。 キセノンランプ照射 300 時間 変化なし 測定項目：性状、確認試験、分解物、乾燥減量、含量等III．有効成分に関する項目 －5－ 3．有効成分の確認試験法、定量法 〔確認試験法〕 日局「カルテオロ...

し 開放 加速試験 40℃ 密閉 苛 酷 試 験 温度 50℃ 湿度 37℃ 75％ RH 開放 37℃ 91％ RH 光 直射日光下 開放 6 箇月 わずかに着色したが分解物は認め られなかった。 キセノンランプ照射 300 時間 変化なし 測定項目：性状、確認試験、分解物、乾燥減量、含量等III．有効成分に関する項目 －5－ 3．有効成分の確認試験法、定量法 〔確認試験法〕 日局「カルテオロ...