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ミケランLA点眼液 添付文書 2022年3月改訂 TD75X2B17

ある。 9.1.4 糖尿病性ケトアシドーシス及び代謝性アシドーシ スのある患者 アシドーシスによる心筋収縮力の抑制を増強するおそ れがある。 9.5 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の 有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与 すること。 9.6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳 の継続又は中止を検討すること。動物実験 （ラット） で 乳汁中への...

オキシブプロカイン塩酸塩ミニムス点眼液0.4%「センジュ」

用法及び用量 通常成人では 1 ∼ 4 滴を点眼する。 なお、年令、体質により適宜増減する。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9. 5 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、使用上の 有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与す ること。 9. 6 授乳婦 使用上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の 継続又は中止を検討すること。 9. 7 小児等 小児等を対象と...

レボカバスチン点眼液0.025%「TS」

レルギー性結膜炎 6. 用法及び用量 1回1～2滴を1日4回（朝、昼、夕方及び就寝前）点眼する。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.5 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益 性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。 動物実験（ラット）で、レボカバスチン80mg/kg経口投与 （臨床投与量の33000倍以上に相当）により、胎児死亡及び 催奇形性（多指...

17 提出年月日 令和 5 年 7 月 28 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的リスク】 【重要な不足情報】 ショック、アナフィラキシー 該当なし 小児 （7 歳以上の結膜炎患 者）の安全性情報 角膜潰瘍等の角膜障害 1.2.有効性に関する検討事項 薬剤耐性 ↓上記に基づく安全性監視のための活動 ↓上記に基づくリスク最小化のための活動 2．医薬品安全性監視計画の...

9 提出年月日 令和7年12月17日 1.1. 安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的リスク】 【重要な不足情報】 眼内炎 全身性感染症 長期安全性 脈絡膜血管新生 眼内炎症 眼圧上昇 網膜剥離及び網膜裂孔 1.2. 有効性に関する検討事項 なし ↓上記に基づく安全性監視のための活動 2. 医薬品安全性監視計画の概要 通常の医薬品安全性監視活動 追加の医薬品安全性監視活動 市販...