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アイベータ配合点眼液

貯  法：室温保存 有効期間：3 年 注） 注意─医師等の処方箋により使用すること 2. 禁忌 （次の患者には投与しないこと） 2. 1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2. 2 低出生体重児、新生児、乳児又は 2 歳未満の幼児 ［9.7.2参照］ 2. 3 気管支喘息又はその既往歴のある患者、気管支痙 攣又は重篤な慢性閉塞性肺疾患のある患者 ［喘息発 作の誘発・増悪がみられるおそれがあ

の臨床試験においては、冷感や 熱感などの温度覚に関連する副作用が認められているが、現時点では重篤なものは認め られていない。一方、海外では本剤の有効成分を経口投与した第 I 相経口投与試験 （3260A1-1000-EU 試験）が実施されており、TRPV1 阻害に基づくと考えられる用量依存 的な熱痛知覚閾値の上昇が認められている。本剤の点眼投与では熱痛知覚閾値の上昇に 伴う熱傷等の副作用は認められ...

の 作成予定日 市販直後調査（適応症： 中心窩下脈絡膜新生血管 を伴う加齢黄斑変性） 該当せず 販売開始から 6 ヵ月後 終了 作成済 （2021 年 1 月提出） 特定使用成績調査 （CRTH258A1401） 300 例 安全性定期報 告時 終了 作成済 （2023 年 12 月提出） 市販直後調査（適応症： 糖尿病黄斑浮腫） 該当せず 承認から 6 ヵ 月後 終了 作成済 （2023 年 1...

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