「試」の検索結果
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初めての TRPV1※1 拮抗作用を持つドライアイ治療薬で、TRPV1 を阻害することにより ドライアイに伴う自覚症状及び他覚所見を改善すると考えられています。千寿製薬が実施した国内第 III 相臨床試験(3-02 試験※2 )において、日本で初めてドライアイ QOL 質問票(DEQS)※3 を主要評価項 目として、有効性が検証されました。 本剤の適応疾患であるドライアイとは、 「様々な要因により...
https://www.senju.co.jp/system/files/content_news/2025-12/JPN_20251222_0.pdf -

とし て承認されているバイオ医薬品 (先行バイオ 医薬品) と品質が類似していて、 安全性・有 効性に差のないお薬のことです。 ● 先行バイオ医薬品とは異なる会社で、 効果 や副作用などを評価する臨床試験を行って 開発されます。 ● バイオシミラーは先行バイオ医薬品より薬価 が低く抑えられていることから、 患者さまや 医療財政の負担軽減が期待されます。 バイオシミラーとは12 治療のスケジュール...
https://www.senju.co.jp/system/files/guidance_note/2025-02/RNB_E60-1340_202410.pdf -

とし て承認されているバイオ医薬品 (先行バイオ 医薬品) と品質が類似していて、 安全性・有 効性に差のないお薬のことです。 ● 先行バイオ医薬品とは異なる会社で、 効果 や副作用などを評価する臨床試験を行って 開発されます。 ● バイオシミラーは先行バイオ医薬品より薬価 が低く抑えられていることから、 患者さまや 医療財政の負担軽減が期待されます。 バイオシミラーとは14 治療のスケジュール...
https://www.senju.co.jp/system/files/guidance_note/2025-02/RNB_E60-1387_202501.pdf -

犬のドライアイについて| 動物の目の病気・症状 | 飼い主さま向情報(動物用医薬品)| 一般・患者のみなさま | 千寿製薬株式会社
同様に考えられています。 人と犬のドライアイの診断と治療方法 人では2016年にドライアイの定義と診断基準が改訂され、これまで検査方法のゴールドスタンダードとされていた「涙の水分量を計測するシルマー涙試験」(写真1)と「角結膜の上皮障害を調べる生体染色試験」がその診断基準からはずれ、ドライアイの自覚症状と涙の目の表面への安定性を評価する涙液層破壊時間(break-up time: BUT)だけで診...
https://www.senju.co.jp/animal/owner/dryeye.html -

集 ・ 提 供 体 制 等 医療機関等への 情報提供 自社や業界団体のホームページへの掲載を含め、 資料請求への迅速な対応体制の確保 ・DI情報 ・電子添文 ・インタビューフォーム ・生物学的同等性試験、溶出試験データ ・安定性試験データ ・配合変化試験データ ・副作用データ ・患者用指導せん ・緊急安全性情報 ・「使用上の注意」改訂のお知らせ /等 製品情報については、MRの訪問による情報収集...
https://www.senju.co.jp/about/rp/supply/form_2.pdf