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て裂孔原性網膜剥離（rhegmatogenous retinal detachment）が 3 例（2.4%）3 件報告されており、うち 1 例は重篤な有害事象と判断され た。当該被験者は、硝子体切除術を受け、事象は回復した。2 例は投与手技と関連性は なし、1 例は投与手技と関連性があり、非重篤と評価された。 医薬品安全性監視活動の内容及びその選択理由： 【内容】 ・通常の医薬品安全性監視活動 ...

ベオビュ硝子体内注射用キット120mg/mL

5 本剤投与後は定期的に眼底検査等を行い、硝子体出血、牽 引性網膜剥離、増殖膜等の増殖糖尿病網膜症の病態悪化の徴 候が認められた場合には、本剤投与継続の可否を検討すると ともに、汎網膜光凝固、硝子体手術等の代替治療の実施を考 慮すること。 8. 重要な基本的注意 8.1 網膜疾患に関する専門知識を有し、硝子体内注射の投与手 技に関する十分な知識・経験のある眼科医のみが本剤を投与 すること。 8.2...

画像鮮明化テクノロジーMIEr | 千寿製薬株式会社

リズム処理により、映像本来の質を復元させます。AIで予測して作画したり、他の画像加工処理ソフトのように書き加えたりすることなしに、瞬時に鮮明化処理できます。 Product Features 内視鏡手術・3D Heads-up Surgeryといった手術現場や外来・診察室、医局・研究室および学会・講演会など、眼科診療におけるさまざまなシーンに対応可能です。 画像はイメージです。 ご使用環境に合わせ...

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

起因する有害事象として結膜出 血、眼痛及び硝子体浮遊物等の有害事象が多く報告さ れているので注意すること。 ［11.1.1、11.2参照］ 8. 3. 1 硝子体内注射は、無菌条件下で行うこと。 （手術用 手指消毒を行い、滅菌手袋、ヨウ素系洗眼殺菌剤、滅 菌ドレープ及び滅菌開瞼器等を使用すること。 ） 8. 3. 2 本剤投与前に、十分な麻酔と広域抗菌点眼剤の投与 を行うこと。 8. 3. 3 過...

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

起因する有害事象として結膜出 血、眼痛及び硝子体浮遊物等の有害事象が多く報告さ れているので注意すること。 ［11.1.1、11.2参照］ 8. 3. 1 硝子体内注射は、無菌条件下で行うこと。 （手術用 手指消毒を行い、滅菌手袋、ヨウ素系洗眼殺菌剤、滅 菌ドレープ及び滅菌開瞼器等を使用すること。 ） 8. 3. 2 本剤投与前に、十分な麻酔と広域抗菌点眼剤の投与 を行うこと。 8. 3. 3 過...