「終了」の検索結果
48件:41~45件目を表示
-

ルミガン点眼液0.03%
回 1 滴、1 日 1 回注) 又は0.5%チモロール点眼液を両眼に 1 回 1 滴、1 日 2 回、12週間点眼した無作為化二重遮 並行群間比 較試験を実施した。その結果、主要評価項目である治療期終了 時 (投与12週後) の眼圧変化値は表 1 のとおりであり、本剤群の 0.5%チモロール点眼液群に対する優越性が示された9) 。 表 1 治療期終了時 (投与12週後) の眼圧変化値 本剤群の副...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2023-01/Lumigan_202302_C1.pdf -

っては、あらかじめ動物実験計画 を策定し、研究機関長の承認を得ること 2) 動物実験責任者は、承認された動物実験等の実施に当たり、適切な管理及び監 督に当たること 3) 動物実験責任者は、動物実験等の終了後、研究機関長に動物実験計画の実施結 果について報告すること (実験動物管理者の責務) 第6条 実験動物管理者は、 実験動物の生理、 生態、 習性等に応じ、 適切な給餌及び給水等、 適切な飼養又は...
https://www.senju.co.jp/about/rp/regulations.pdf -

.1 安全性検討事項「長期安全性」の重要な不足情報とした理由を更新。 5. 医療従事者向け資材(アイザベイ適正使用ガイド)の改訂。 変更理由: 1. ~ 3. 海外第 3 相試験[ISEE2009]が終了したため。 4. ~ 5. 海外第 3 相試験[ISEE2009]の結果を反映するため。アステラス製薬 3 1 医薬品リスク管理計画の概要 1.1 安全性検討事項 重要な特定されたリスク 眼内炎...
https://www.senju.co.jp/system/files/rmp_document/2026-05/IZV_202604_04_RMP.pdf -

・表示されたケラトリングとレチクルマークを合わせ、フ ォーカスインジケーターの指示に従いアライメントを 行います。 ・アライメント状態が測定可能な条件を満たすと、自動で 測定が開始されます。 ・測定終了時、測定結果がモニターに表示されます。 《TONO の場合》 ・ ジョイステックを操作して、 被検眼をモニターに表示し、 ピントを合わせて、アライメント光を表示します。 ・表示されたアライメント光...
https://www.senju.co.jp/system/files/medical/devices/pdf/850064_307ADBZX00095000_A_01_01_オートレフケラトトノメーター 3in1Smart.pdf -

ラタチモ配合点眼液「センジュ」
憶喪失、 行動の変化 a) 無水晶体眼又は眼底に病変のある患者等に長期連用した場合 配合剤群 (n=55) 対照薬群 (n=20) ベースライン (二重遮 期開始時) 眼圧値(mmHg) 二重遮 期終了時 ( 6 週後) 眼圧値 (mmHg) 二重遮 期終了時 ( 6 週後) 眼圧下降値 (mmHg) 二重遮 期終了時 ( 6 週後) 眼圧下降率 (%) 21.5±2.8 22.1±2.3 18...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2023-01/Latachimo_202302_C7.pdf