検索結果

ルミガン点眼液0.03%

回 1 滴、1 日 1 回注） 又は0.5%チモロール点眼液を両眼に 1 回 1 滴、1 日 2 回、12週間点眼した無作為化二重遮 並行群間比 較試験を実施した。その結果、主要評価項目である治療期終了 時 （投与12週後） の眼圧変化値は表 1 のとおりであり、本剤群の 0.5%チモロール点眼液群に対する優越性が示された9） 。 表 1 治療期終了時 （投与12週後） の眼圧変化値 本剤群の副...

調査による情報提供の実施状況の変更（軽微 な変更） 変更理由： 1. 日常生活における光対策に関する注意喚起の記載内容を見直したため 2. 特定使用成績調査を開始したため 3 ~ 5. 市販直後調査を終了したためアステラス製薬 3 1 医薬品リスク管理計画の概要 1.1 安全性検討事項 重要な特定されたリスク 眼内炎 重要な特定されたリスクとした理由： 一般に、硝子体内注射の合併症として眼内炎が...

Q&Aでわかるバイオシミラー | バイオシミラーとは何ですか？

バイオシミラーとはなんですか？ バイオ医薬品の特許が切れた後に、他の製薬会社から販売される同等の効果/安全性を持った医薬品のことです。 コラム 特許で守られている医薬品 特許期間終了後に販売される医薬品：ジェネリック医薬品とバイオシミラー 患者さんのメリットに 特許で守られている医薬品 医薬品には特許があるため、一定の期間が経過するまでは、最初に開発した製薬会社しか販売することができません。しかし...

っては、あらかじめ動物実験計画 を策定し、研究機関長の承認を得ること 2) 動物実験責任者は、承認された動物実験等の実施に当たり、適切な管理及び監 督に当たること 3) 動物実験責任者は、動物実験等の終了後、研究機関長に動物実験計画の実施結 果について報告すること （実験動物管理者の責務） 第6条 実験動物管理者は、 実験動物の生理、 生態、 習性等に応じ、 適切な給餌及び給水等、 適切な飼養又は...

・表示されたケラトリングとレチクルマークを合わせ、フ ォーカスインジケーターの指示に従いアライメントを 行います。 ・アライメント状態が測定可能な条件を満たすと、自動で 測定が開始されます。 ・測定終了時、測定結果がモニターに表示されます。 《TONO の場合》 ・ ジョイステックを操作して、 被検眼をモニターに表示し、 ピントを合わせて、アライメント光を表示します。 ・表示されたアライメント光...