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っては、あらかじめ動物実験計画 を策定し、研究機関長の承認を得ること 2) 動物実験責任者は、承認された動物実験等の実施に当たり、適切な管理及び監 督に当たること 3) 動物実験責任者は、動物実験等の終了後、研究機関長に動物実験計画の実施結 果について報告すること （実験動物管理者の責務） 第6条 実験動物管理者は、 実験動物の生理、 生態、 習性等に応じ、 適切な給餌及び給水等、 適切な飼養又は...

ラタチモ配合点眼液「センジュ」

憶喪失、 行動の変化 a） 無水晶体眼又は眼底に病変のある患者等に長期連用した場合 配合剤群 （n=55） 対照薬群 （n=20） ベースライン （二重遮 期開始時） 眼圧値（mmHg） 二重遮 期終了時 （ 6 週後） 眼圧値 （mmHg） 二重遮 期終了時 （ 6 週後） 眼圧下降値 （mmHg） 二重遮 期終了時 （ 6 週後） 眼圧下降率 （%） 21.5±2.8 22.1±2.3 18...

。 ⑤医薬品リスク管理計画書を新様式に変更した（軽微変更） 。 ⑥「添付文書」を「電子添文」に変更した（軽微変更） 。 変更理由： ①～③小児（7 歳以上の結膜炎患者）を対象とする特定使用成績調査が終了したため。 ④抗菌活性の経年的推移に関する特定使用成績調査の第 1 期が終了し、第 2 期を開始したため。 ⑤「医薬品リスク管理計画の策定及び公表について」 （令和 4 年 3 月 18 日付け薬...

治験情報 | 研究開発活動 | 千寿製薬株式会社

しい順に掲載 対象疾患 開発フェーズ 治験薬成分記号 実施国 実施状況 臨床試験ID ドライアイ 3 SJP-0132 中国 募集前 NCT06717152 健康成人 1 SJP-0170 日本 募集終了 jRCT2051240176 原発開放隅角緑内障又は高眼圧症 3 SJP-0170 日本 募集中 jRCT2031240150 原発開放隅角緑内障又は高眼圧症 3 SJP-0170 日本 募集中...