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マイティアルミファイ使用者向け情報提供資料

本品を適正にご使用いただくため、ご使用前に必ずお読みください。 ●本品は「目の疲れ」 「機械的刺激（コンタクトレンズなど） 」 「乾燥」などにより目が充血 したときに使用する製品です。 ●結膜充血には 疾患によるものもあるため、購入前に「チェックシート」を用いて本品を ご使用いただけるかどうかを薬剤師と一緒にご確認ください。 使用者向け情報提供資料 購入前に特にご確認いただきたい事項 □ 以下に該

アバレプト懸濁性点眼液0.3%

vitro N H in vitro21. 承認条件 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 22. 包装 プラスチック点眼容器 5mL×10、5mL×50 23. 主要文献 1） 社内資料：第Ⅰ相経口投与試験 （承認年月日：2025年12月22日、 CTD2.7.6.5） 2） Kort ME, et al.：Prog Med Chem, 2012；51：57-70 3） 社内...

障 害 胸内熱感 － 1（0.04） 1（0.03） 胸苦しさ － 1（0.04） 1（0.03） 倦怠感 5（0.59） － 5（0.15） 不快感 5（0.59） 2（0.08） 7（0.20） 社内資料 1990 年 5 月集計 「項目別副作用発現頻度及び臨床検査値異常一覧」の表に記載されている副作用の他にも自発報告 等に基づく副作用も報告されておりますので、「副作用」の項もご参照ください。...

障 害 胸内熱感 － 1（0.04） 1（0.03） 胸苦しさ － 1（0.04） 1（0.03） 倦怠感 5（0.59） － 5（0.15） 不快感 5（0.59） 2（0.08） 7（0.20） 社内資料 1990 年 5 月集計 「項目別副作用発現頻度及び臨床検査値異常一覧」の表に記載されている副作用の他にも自発報告 等に基づく副作用も報告されておりますので、「副作用」の項もご参照ください。...

充血」が 9 例（90%） 、 「アスパラギン酸アミノトランスフェラー ゼ増加」及び「アラニンアミノトランスフェラーゼ増加」が各 1 例（10%）であった。重症度は いずれも軽度であった 10） 。 社内資料：第Ⅰ相臨床薬理試験 ② 薬物動態検討第Ⅰ相反復投与試験（実薬対照比較試験） 健康成人男性 30 例を対象とした臨床薬理試験において、本剤（10 例） 、カルテオロール塩酸塩持 続性点眼液 2...