検索結果

充血」が 9 例（90%） 、 「アスパラギン酸アミノトランスフェラー ゼ増加」及び「アラニンアミノトランスフェラーゼ増加」が各 1 例（10%）であった。重症度は いずれも軽度であった 10） 。 社内資料：第Ⅰ相臨床薬理試験 ② 薬物動態検討第Ⅰ相反復投与試験（実薬対照比較試験） 健康成人男性 30 例を対象とした臨床薬理試験において、本剤（10 例） 、カルテオロール塩酸塩持 続性点眼液 2...

障 害 胸内熱感 － 1（0.04） 1（0.03） 胸苦しさ － 1（0.04） 1（0.03） 倦怠感 5（0.59） － 5（0.15） 不快感 5（0.59） 2（0.08） 7（0.20） 社内資料 1990 年 5 月集計 「項目別副作用発現頻度及び臨床検査値異常一覧」の表に記載されている副作用の他にも自発報告 等に基づく副作用も報告されておりますので、「副作用」の項もご参照ください。...

障 害 胸内熱感 － 1（0.04） 1（0.03） 胸苦しさ － 1（0.04） 1（0.03） 倦怠感 5（0.59） － 5（0.15） 不快感 5（0.59） 2（0.08） 7（0.20） 社内資料 1990 年 5 月集計 「項目別副作用発現頻度及び臨床検査値異常一覧」の表に記載されている副作用の他にも自発報告 等に基づく副作用も報告されておりますので、「副作用」の項もご参照ください。...

ベオビュ硝子体内注射用キット120mg/mL

0. 取扱い上の注意 遮光のため外箱のまま保存すること。 21. 承認条件 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 22. 包装 1キット ＊＊ ＊＊－ 5 － 23. 主要文献 1）社内資料：カニクイザルを用いた拡充型出生前及び出 生後の発生に関する試験（2020年3月25日承認、 CTD2.6.6-6.1）  ［20200025］ 2）社内資料：国際共同第Ⅱ相試験（E003試...

6） － － 1（0.12） 不整脈 － － － 1（0.22） 1（0.12） 動悸 － － － 1（0.22） 1（0.12） 腎および尿路障害 頻尿 － － － 1（0.22） 1（0.12） 社内資料 2012 年 3 月集計 副作用発現件数（％）は、（副作用発現件数／調査症例数）×100 MedDRA基本語による集計（MedDRA Ver 13.1） 「項目別副作用発現頻度及び臨床検査値...