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1991 年には再審査を終了 した。 2．製品の治療学的特性 ① 内因性交感神経刺激様作用（ISA）を有する非選択性β遮断剤点眼液である。（10頁） ② 1回1滴、1日2回の点眼で良好な眼圧下降作用を示す。（8頁） ③ 眼底血流維持・増加（健康成人）が認められる。 ④ 原発開放隅角緑内障及び正常眼圧緑内障において良好な視野維持効果を示す。（8頁） ⑤ 局所麻酔作用をほとんど示さない（健康成人）。 ...

Q&Aでわかるバイオシミラー | バイオ医薬品とはなんですか？

という考え方です。ここでいう生物とは細胞や微生物のことを指し、生物が持つ力とは言い換えると「タンパク質を作る力」のことです。これを利用することにより、従来の医薬品では治療が十分ではなかった病気に効果を示す医薬品を作ることができるようになりました。このようなタンパク質を有効成分とする医薬品はバイオ医薬品と呼ばれており、従来の医薬品と比べると複雑な分子構造をしています。 なお世界で初めてのバイオ医薬品...

ミケランLA点眼液 添付文書 2022年3月改訂 TD75X2B17

信頼区間 本剤1％ 70 －4.6±0.3 0.09 ［－0.67, 0.85］ ミケラン点眼液1％ 65 －4.6±0.2 眼圧下降度：平均値±標準誤差、差：平均値 （症例数は点眼8週後の症例 数を示す。 ） 副作用発現頻度は、本剤1％で74例中9例 （12.2％） 、ミケラン点 眼液1％で72例中10例 （13.9％） であった。副作用は、本剤1％で は浮動性めまい2例 （2.7％） 、眼そう...

人の緑 内障及び高眼圧症患者における 1％製剤の臨床試験を実施した結果、カルテオロール塩酸塩持続性点眼液の 1 日 1 回点眼がカルテオロール塩酸塩点眼液 1 日 2 回点眼と同等の有効性及び安全性を示すことが検証 された。「ミケラン LA 点眼液 1％」及び「ミケラン LA 点眼液 2％」は、1 日 1 回点眼製剤として 2007 年 4 月に承認を受け同年 7 月に販売を開始し、2012 年 ...

ミケランLA点眼液 添付文書 2022年3月改訂 TD75X2B17

信頼区間 本剤1％ 70 －4.6±0.3 0.09 ［－0.67, 0.85］ ミケラン点眼液1％ 65 －4.6±0.2 眼圧下降度：平均値±標準誤差、差：平均値 （症例数は点眼8週後の症例 数を示す。 ） 副作用発現頻度は、本剤1％で74例中9例 （12.2％） 、ミケラン点 眼液1％で72例中10例 （13.9％） であった。副作用は、本剤1％で は浮動性めまい2例 （2.7％） 、眼そう...