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1991 年には再審査を終了 した。 2．製品の治療学的特性 ① 内因性交感神経刺激様作用（ISA）を有する非選択性β遮断剤点眼液である。（10頁） ② 1回1滴、1日2回の点眼で良好な眼圧下降作用を示す。（8頁） ③ 眼底血流維持・増加（健康成人）が認められる。 ④ 原発開放隅角緑内障及び正常眼圧緑内障において良好な視野維持効果を示す。（8頁） ⑤ 局所麻酔作用をほとんど示さない（健康成人）。 ...

ステロップ

ど適切な処置を行うこと。 【薬理学的情報等】 ［薬効薬理］ 1. イヌ実験的結膜炎 （カラゲニン誘発） に対する抗炎症作用 ステロップは、イヌにおけるカラゲニンによる実験的結膜炎に対して 抗炎症作用を示すことが認められている。 2. ラット実験的ぶどう膜炎 （エンドトキシン誘発） に対する抑制作用 ステロップは、ラットにおけるエンドトキシンによる実験的ぶどう膜 炎に対して抑制作用を示すことが認めら...

化すると失明に至る可能性があり，以上の結果を踏まえて製造 販売後の情報収集にて本リスクの特徴をより明らかにする必要があると考えたため，重 要な特定されたリスクに設定した。 ※1：「眼内炎症」は，以下に示す検索語（MedDRA/J ver. 20.1 基本語）に基づき集計した。 前房内細胞，前房のフィブリン，前房のフレア，前房の炎症，房水のフィブリン，脈絡網膜炎，脈絡膜 炎，コーガン症候群，毛様体膜...

ミケランLA点眼液 添付文書 2022年3月改訂 TD75X2B17

信頼区間 本剤1％ 70 －4.6±0.3 0.09 ［－0.67, 0.85］ ミケラン点眼液1％ 65 －4.6±0.2 眼圧下降度：平均値±標準誤差、差：平均値 （症例数は点眼8週後の症例 数を示す。 ） 副作用発現頻度は、本剤1％で74例中9例 （12.2％） 、ミケラン点 眼液1％で72例中10例 （13.9％） であった。副作用は、本剤1％で は浮動性めまい2例 （2.7％） 、眼そう...

ミケランLA点眼液 添付文書 2022年3月改訂 TD75X2B17

信頼区間 本剤1％ 70 －4.6±0.3 0.09 ［－0.67, 0.85］ ミケラン点眼液1％ 65 －4.6±0.2 眼圧下降度：平均値±標準誤差、差：平均値 （症例数は点眼8週後の症例 数を示す。 ） 副作用発現頻度は、本剤1％で74例中9例 （12.2％） 、ミケラン点 眼液1％で72例中10例 （13.9％） であった。副作用は、本剤1％で は浮動性めまい2例 （2.7％） 、眼そう...