「毒性試」の検索結果
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アイファガンに関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社
性を上回ると判断される場合にのみ投与してください1)。投与する場合は、点眼液の全身への移行が最小限になるよう、点眼後、目を1～5分間静かに閉じ、目がしらを軽く押えるようご指導ください。 また、生殖発生毒性試験2)では、妊娠ラットに経口投与した場合、親動物で1.0 mg/kg/日 群で尿による下腹部の汚れ及び体重増加抑制が認められました。F1出生児では、1.0 mg/kg/日 群で離乳前後に雌雄とも...
https://www.senju.co.jp/medical/faq/aiphagan.html -
研究開発体制 | 研究開発活動 | 千寿製薬株式会社
た開発化合物に毒性がないか、毒性がみられる場合はその程度や回復性の有無などを最先端技術も用いて評価しています。具体的には、毒性プロファイルのin silico シミュレーションや培養細胞・動物を用いた毒性試験・評価を実施しています。また、毒性試験や臨床試験などから得られたデータや知見をもとに、各国の規制当局と議論・合意形成しながら非臨床毒性試験のデータパッケージを構築しています。 ■薬物動態研究 ...
https://www.senju.co.jp/rd/about/ -
アバレプト懸濁性点眼液0.3％に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社
さい1)。投与される場合には、点眼液の全身への移行が最小限になるよう、点眼後、目を1～5分間静かに閉じ、目がしらを軽く押えるようご指導ください。また、副作用の発現等に十分にご注意ください。なお、非臨床毒性試験において、胎児毒性は認められませんでした。 【参考：生殖発生毒性試験2)】 試験項目 動物種/系統 投与方法 投与期間 投与量 試験結果 受胎能及び着床までの初期胚発生に関する試験 ラット/S...
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ルミガン点眼液0.03％に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社
と医師が判断される場合にのみ投与してください1)。投与する場合は、点眼液の全身への移行が最小限になるよう、点眼後、目を1～5分間静かに閉じ、目がしらを軽く押さえるようご指導ください。 【参考：生殖発生毒性試験2)】 生殖発生毒性試験では、妊娠マウスに 0.3mg/kg/日以上を経口投与した場合に、流産及び早産が認められ、妊娠・授乳ラットに 0.3mg/kg/日以上を経口投与した場合に、胎児毒性（胎...
https://www.senju.co.jp/medical/faq/lumigan.html -
アイベータ配合点眼液に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社
延が、マウスに1,000mg/kg/日 、ウサギに200mg/kg/日 を経口投与した試験で死亡胎児数の増加が認められています1)。 また、ブリモニジン酒石酸塩（アイファガン点眼液0.1％）の生殖発生毒性試験では妊娠ラットに経口投与した場合、1.0mg/kg/日(臨床用量の倍)では親動物で1.0 mg/kg/日群で尿による下腹部の汚れ及び体重増加抑制が認められました。F1出生児では、1.0 mg/...
https://www.senju.co.jp/medical/faq/aibeta.html