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結果：2022 年のGxP 業務モニタリング結果が経営陣に報告され、現状の業務上の課題やリスクについて討議が行われた結果、報告内容は了承された。特に安 全管理業務は、監査や自己点検にて重要な指摘事項が増加しており、この中には法令違反も含まれることから、責任役員からは業務品質を向上して法令遵守と逸脱 の予防の徹底が指示された。また、主に唐津工場で製造に係る異常・逸脱事象が増加傾向にあることから、根本...

ベトラタン

下による事故等のリス クがあるため〕 。 ⑶本剤は、29日以上連続投与した場合の安全性及び有効性につい ては確認されていない （使用実績がない） 。 ⑷本剤を29日以上連続して投与する場合は、虹彩色素増加及び眼 瞼裂拡大に注意すること （虹彩色素増加は人用医薬品の臨床試験 において、眼瞼裂拡大はサルに対する長期間投与においてそれ ぞれ認められているため） 。 ⑸小型犬及び若齢犬では安全性が確立して...

い、立ちくらみ、息切れ、脈が遅くなる、脈がとぶ、気を失う）や息苦し さなどがあらわれることがあります。これらの症状があらわれた場合は、医師ま たは薬剤師に相談してください。 ・虹彩色素沈着（メラニンの増加により黒目（虹彩）の色が濃くなる）があらわれ ることがあります。この色素沈着は点眼により徐々にあらわれ、点眼を中止して も瞳の色が元に戻らないことがあります。また、片眼のみ点眼している場合に は、...

ミケラン点眼液 添付文書 2021年7月 TD15X2B21

制が認められた13） 。 18.2.3 ビーグル犬にカルテオロール塩酸塩1～4％液を1回 0.1mL、1日2回、連続8週間点眼しても眼圧下降作用の減弱は 認められなかった13） 。 18.3 眼底血流増加作用 健康成人にカルテオロール塩酸塩2％点眼液を30µL、1回点眼 し、レーザースペックル法により測定したところ、視神経乳頭 末梢血流量の定量指標であるnormalized blur （NB） 値...

製品開発方針 | 研究開発活動 | 千寿製薬株式会社

ランスの変化や一部の自己免疫疾患、薬剤の副作用などでもドライアイが引き起こされることが知られています #1。世界では9.4億人*（日本では2,000万人以上）が罹患しているという報告があり、今後さらに増加することが予想されています #1, 2, 3, 4。 ドライアイの治療では主に点眼剤が使用され、日本では人工涙液やヒアルロン酸、ムチンなど涙の成分の分泌を促す薬剤が、米国をはじめEUなどでは眼表面...