「報告」の検索結果
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ステロップ
は、本剤の安全性は確認されていないので、感染症 の発現等に十分注意すること。 ⑶緑内障の犬に使用する場合は、眼圧上昇の発現等に十 分注意すること (他のステロイドの点眼により眼圧上 昇が認められたとの報告がある) 。 ⑷若齢犬では、本剤の安全性は確立されていないので、 投与する場合には十分注意すること。 ⑸本剤による治療は原因療法ではなく対症療法であるこ とに留意すること。 ⑹眼の感染症を不顕性化...
https://www.senju.co.jp/system/files/2025-03/sterop_202504_372-015.pdf -

使用に基づく情報 15.1.1 外国において、ブロムフェナクナトリウム の経口剤を1 ヵ月以上の長期にわたり総投与量と して1,500mg以上投与した患者に重篤な肝障害 (死亡を含む)が認められたとの報告があること から、肝障害の初期症状に関連すると考えられる 異常所見が認められた場合は投与を中止し、適切 な処置を行うこと。 15.1.2 本剤は添加剤として亜硫酸塩を含有してい る。喘息患者では非...
https://www.senju.co.jp/system/files/news_file/2026-03/BRN_202603_Revised Info.pdf -

1 月末までに 4 例の角膜混濁が認められている。 医薬品安全性監視活動の内容及びその選択理由: 【内容】 ・通常の医薬品安全性監視活動 【選択理由】 本剤による角膜混濁の発現状況は製造販売後の安全性報告において一定の情報が得ら れているため、通常の医薬品安全性監視活動で情報収集を行う。 リスク最小化活動の内容及びその選択理由: 【内容】 ・通常のリスク最小化活動 − 電子添文の「重要な基本的注意...
https://www.senju.co.jp/system/files/rmp_document/2024-07/ALM_202406_02_RMP.pdf -

使用に基づく情報 15.1.1 外国において、ブロムフェナクナトリウム の経口剤を1 ヵ月以上の長期にわたり総投与量と して1,500mg以上投与した患者に重篤な肝障害 (死亡を含む)が認められたとの報告があること から、肝障害の初期症状に関連すると考えられる 異常所見が認められた場合は投与を中止し、適切 な処置を行うこと。 15.1.2 本剤は添加剤として亜硫酸塩を含有してい る。喘息患者では非...
https://www.senju.co.jp/system/files/revision_news/2026-03/BRN_202603_Revised Info.pdf -

チモロールXE点眼液0.25%「センジュ」/チモロールXE点眼液0.5%「センジュ」
ることがあるので、留意 すること。 8. 2 縮瞳剤から本剤投与に切り替える場合、縮瞳作用の消 失に伴い、屈折調整を必要とすることがある。また、閉 塞隅角緑内障に本剤を単独使用し眼圧上昇を来した例が 報告されているので、閉塞隅角緑内障への使用に際して は縮瞳剤との併用が必要である1) 。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9. 1 合併症・既往歴等のある患者 9. 1. 1 肺高血圧による...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2024-03/timolol-xe_202403_C4.pdf