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がみられない場合  ●視力にも影響がある場合 【アレルギー以外の原因による症状に漫然と使用 すると、 適切な治療が開始できないため、 治療が 遅れるおそれがあります。 】4.相談すること-2 症状の名称 症 状 アナフィラキシー 使用後すぐに息苦しさ、 浮腫 （咽喉、 まぶた、 鼻粘膜、 口唇等） 、 じんましん等の症状があらわれる。 状 症 関係部位 皮 膚 発疹 ・ 発赤、 かゆみ 目 充血...

ミケルナ配合点眼液

脈絡膜において組織血流の指 標となるMean blur rate （MBR） 値の有意な増加が認められた15） 。（4） 19. 有効成分に関する理化学的知見 19.1 カルテオロール塩酸塩 一般的名称：カルテオロール塩酸塩 〔Carteolol Hydrochloride （JAN） 〕 化学名：5- ［(2RS)-3-(1,1-Dimethylethyl)amino-2- hydroxypr...

品安全性監視計画の一覧 通常の医薬品安全性監視活動 副作用、文献・学会情報及び外国措置報告等の収集・確認・分析に基づく安全対策の検討及び実行 追加の医薬品安全性監視活動 追加の医薬品安全性監 視活動の名称 節目となる症例数 ／目標症例数 節目となる 予定の時期 実施状況 報告書の作成予定日 市販直後調査 該当なし 販売開始か ら 6 カ月後 実施中 販売開始から 8 カ月 以内 地図状萎縮を伴う萎...

性監視計画の一覧 通常の医薬品安全性監視活動 副作用、文献・学会情報及び外国措置報告等の収集・確認・分析に基づく安全対策の検討（及び 実行） 追加の医薬品安全性監視活動 追加の医薬品安全 性監視活動の名称 節目となる症例数 ／目標症例数 節目となる 予定の時期 実施状況 報告書の作成 予定日 市販直後調査 該当せず 販売開始 6 ヵ月後 販売開始時に 実施予定 調査終了から 2 ヵ月以内 特定使用...

薬品安全性監視活動 自発報告，文献・学会情報，外国措置報告，臨床試験等より報告される有害事象症例等の収 集・確認・分析に基づく安全対策の検討 追加の医薬品安全性監視活動 追加の医薬品安全性 監視活動の名称 節目となる症例数／ 目標症例数 節目となる 予定の時期 実施状況 報告書の 作成予定日 市販直後調査（適応症： 中心窩下脈絡膜新生血管 を伴う加齢黄斑変性） 該当せず 販売開始から 6 ヵ月後 ...