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プライバシーポリシー | 千寿製薬株式会社

審判書、任意代理人の場合はご本人の実印が押印された委任状とご本人の印鑑登録証明書 ※連絡を記録するため、ご本人確認用書類は返却いたしませんが、当社にて厳重に管理・保管いたします。 個人情報取扱事業者の名称・住所及び代表者 千寿製薬株式会社 大阪府大阪市中央区瓦町三丁目1番9号 代表取締役社長 会社概要 をご確認ください。 個人データの共同利用について 当社が共同利用している個人データは次のとおりで...

性監視計画の一覧 通常の医薬品安全性監視活動 副作用、文献・学会情報及び外国措置報告等の収集・確認・分析に基づく安全対策の検討（及び 実行） 追加の医薬品安全性監視活動 追加の医薬品安全 性監視活動の名称 節目となる症例数 ／目標症例数 節目となる 予定の時期 実施状況 報告書の作成 予定日 市販直後調査 該当せず 販売開始 6 ヵ月後 販売開始時に 実施予定 調査終了から 2 ヵ月以内 特定使用...

ミケルナ配合点眼液

脈絡膜において組織血流の指 標となるMean blur rate （MBR） 値の有意な増加が認められた15） 。（4） 19. 有効成分に関する理化学的知見 19.1 カルテオロール塩酸塩 一般的名称：カルテオロール塩酸塩 〔Carteolol Hydrochloride （JAN） 〕 化学名：5- ［(2RS)-3-(1,1-Dimethylethyl)amino-2- hydroxypr...

Q&Aでわかるバイオシミラー | バイオシミラーとは何ですか？

かし特許期間が終了すると、他の会社も同じ成分や効果を持つ医薬品を販売することができるようになります。 特許期間終了後に販売される医薬品：ジェネリック医薬品とバイオシミラー 従来の医薬品とバイオ医薬品:名称の違い + × 従来の医薬品の場合、はじめに開発されたものを「先発医薬品」、その特許期間終了後に販売されるものを「ジェネリック医薬品」と呼びます。一方、バイオ医薬品の場合は、それぞれに「先行バイオ...

1. 「5.1 医薬品安全性監視計画の一覧」及び「5.3 リスク最小化計画の一覧」における市販 直後調査の実施状況を「実施中」に変更 2. 追加の医薬品安全性監視活動として実施される製造販売後調査の名称を「製造販売後調査 （調査名未定） 」から「特定使用成績調査」に変更 3. 特定使用成績調査実施計画書、実施要綱、登録票及び調査票の提出（添付資料） 4. 患者向け資材（アイザベイ硝子体内注射液に...